[發明專利]一種治療更年期綜合癥的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010599178.4
• 申請日: 2010-12-22
• 公開（公告）號: CN102048913A
• 公開（公告）日: 2011-05-11
• 發明（設計）人: 魏紅燕;黃琰
• 申請（專利權）人: 魏紅燕
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P15/12;A61K35/56
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數比為：當歸10～20份，覆盆子10～20份，益母草10～20份，黃芪10～20份，凌霄花10～20份，地桃花10～20份，遠志10～20份，珍珠母10～20份，雞血藤10～20份，黃柏10～20份，女貞子10～20份，蛇床子10～20份，制首烏10～20份，菟絲子10～20份，白芍10～20份，柏子仁10～20份，仙茅10～20份，杜仲葉10～20份，合歡花10～20份，丹皮10～20份，酸棗仁10～20份。

2.根據權利要求1所述治療更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數比為：當歸10～15份，覆盆子10～15份，益母草10～15份，黃芪10～15份，凌霄花10～15份，地桃花10～15份，遠志10～15份，珍珠母10～15份，雞血藤10～15份，黃柏10～15份，女貞子10～20份，蛇床子10～20份，制首烏10～20份，菟絲子10～20份，白芍10～20份，柏子仁10～20份，仙茅10～20份，杜仲葉10～20份，合歡花10～20份，丹皮10～20份，酸棗仁10～20份。

3.根據權利要求1所述治療更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑中各種原料藥的重量份數比為：當歸10～20份，覆盆子10～20份，益母草10～20份，黃芪10～20份，凌霄花10～20份，地桃花10～20份，遠志10～20份，珍珠母10～20份，雞血藤10～20份，黃柏10～20份，女貞子10～15份，蛇床子10～15份，制首烏10～15份，菟絲子10～15份，白芍10～15份，柏子仁10～15份，仙茅10～15份，杜仲葉10～15份，合歡花10～15份，丹皮10～15份，酸棗仁10～15份。

4.一種如權利要求1～3中任一項所述治療更年期綜合癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為蜜煉丸劑，其制備方法包括：

A.將原料藥除珍珠母外粉碎后過細篩；

B.然后將不能過細篩的原料藥提取兩次；

C.再將提取后的原料藥液濃縮與過篩的細粉混合，加入粉碎的珍珠母細粉調蜂蜜。

5.根據權利要求4所述制備方法，其特征在于，所述步驟A中，進一步包括：將所述原料藥除珍珠母外粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過120目篩，使能通過120目篩的細粉量達到30％，收集通過120目篩的細粉得細粉a。

6.根據權利要求4或5所述制備方法，其特征在于，所述步驟B中，進一步包括：將不能通過120目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份8-10倍量水煎煮1-2小時，第二次加重量份4-8倍量水煎煮1-2小時，合并兩次煎液，過濾得濾液。

7.根據權利要求4～6中任一項所述制備方法，其特征在于，所述步驟c中，進一步包括加熱得到的原料藥濾液，濃縮至糊狀，放入烘箱80℃烘干后冷卻，研磨成細粉b，將細粉a與細粉b、粉碎后的珍珠母細粉混合后調入蜂蜜制成蜜煉丸劑。

8.一種如權利要求1～3中任一項所述治療更年期綜合癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括：

a.將所述原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次；

b.再取上述乙醇提取后的藥渣，加水加熱回流提取2次；

c.將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮抽干燥，得到組份藥粉；裝入膠囊制為膠囊劑。

9.根據權利要求8所述制備方法，其特征在于，所述步驟a中進一步包括：將所述原料藥入重量份10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置；所述步驟b中進一步包括將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加重量份10倍量水加熱回流提取2次，每次1～2小時，將2次提取液合并靜置；所述步驟c中進一步包括將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20℃時1.06；減壓至0.03-0.08MPa，溫度保持在60-80℃，濃縮至相對密度為1.20，溫度至60℃-70℃的浸膏，放入烘箱干燥得到組份藥粉，裝入膠囊制為膠囊劑。

10.根據權利要求1～3所述治療更年期綜合癥的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、硬膏劑或霜劑。