[發明專利]曲美他嗪緩釋膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201010596400.5
• 申請日: 2010-12-20
• 公開（公告）號: CN102552217A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 王浩;董堅強
• 申請（專利權）人: 天津市凱文生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K31/495;A61K47/30;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/44;A61P9/00;A61P9/10;A61P27/16
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種曲美他嗪或其鹽緩釋膠囊，其特征在于由含有活性成分曲美他嗪的含藥小丸和控釋膜組成，該制劑按重量百分比包括下列組分：

曲美他嗪??????????5％-50％

起緩釋作用的輔料??0％-30％

其他輔料??????????45％-85％

2.根據權利要求1所述的緩釋膠囊，其中的曲美他嗪為二鹽酸鹽的形式。

3.根據權利要求1所述的緩釋膠囊，其特征在于：此緩釋膠囊為膜控型小丸裝入膠囊獲得。

4.根據權利要求3所述的緩釋膠囊，其特征在于：所述的膜控型小丸由內至外組成為空白丸心、含藥層、封閉層、緩釋衣層。

5.根據權利要求1所述的緩釋膠囊，其特征在于：起緩釋作用的輔料有纖維素酯類、纖維素醚類、纖維素醚的酯類、聚乳酸、聚丙烯酸樹脂以及天然藥用高分子材料中的一種或幾種。

6.根據權利要求5所述的緩釋膠囊，所述的纖維素酯類為醋酸纖維素或醋酸纖維素丁酸酯；所述纖維素醚類為羥丙基甲基纖維素；所述纖維素醚類的脂類為羥丙基甲基纖維素鈦酸酯；所述聚丙烯酸樹脂類材料為Eudragit?RL、Eudragit?RS、Eudragit?E、Eudragit?L、EudragitS中的一種或幾種。優選聚丙烯酸樹脂類材料。

7.根據權利要求1所述的緩釋膠囊，其特征在于：所述的其他輔料包括粘合劑、稀釋劑、抗粘劑、增塑劑；其稀釋劑采用微晶纖維素、淀粉、預膠化淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇或糊精中的一種或幾種；增塑劑采用甘油、蓖麻油、聚乙二醇、檸檬酸三乙酯、癸二酸二丁酯、鄰苯二甲酸二乙酯、醋酸單甘油酯、檸檬酸三定制、三醋酸甘油酯、精制椰子油、油酸中的一種或幾種的混合物；粘合劑采用水，和/或羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉漿及50％-90％的乙醇溶液中的一種；抗粘劑采用硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鎂、十二烷基硫酸鈉或微粉硅膠的一種或幾種。