[發(fā)明專利]曲美他嗪緩釋膠囊及其制備方法無效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201010596400.5 | 申請(qǐng)日： | 2010-12-20 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN102552217A | 公開（公告）日： | 2012-07-11 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 王浩;董堅(jiān)強(qiáng) | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 天津市凱文生物科技有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/52 | 分類號(hào)： | A61K9/52;A61K31/495;A61K47/30;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/44;A61P9/00;A61P9/10;A61P27/16 |
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| 地址： | 300384 天津市華苑新*** | 國(guó)省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 嗪緩釋 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種曲美他嗪或其鹽緩釋膠囊，其特征在于由含有活性成分曲美他嗪的含藥小丸和控釋膜組成，該制劑按重量百分比包括下列組分：
曲美他嗪??????????5％-50％
起緩釋作用的輔料??0％-30％
其他輔料??????????45％-85％
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋膠囊，其中的曲美他嗪為二鹽酸鹽的形式。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋膠囊，其特征在于：此緩釋膠囊為膜控型小丸裝入膠囊獲得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的緩釋膠囊，其特征在于：所述的膜控型小丸由內(nèi)至外組成為空白丸心、含藥層、封閉層、緩釋衣層。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋膠囊，其特征在于：起緩釋作用的輔料有纖維素酯類、纖維素醚類、纖維素醚的酯類、聚乳酸、聚丙烯酸樹脂以及天然藥用高分子材料中的一種或幾種。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的緩釋膠囊，所述的纖維素酯類為醋酸纖維素或醋酸纖維素丁酸酯；所述纖維素醚類為羥丙基甲基纖維素；所述纖維素醚類的脂類為羥丙基甲基纖維素鈦酸酯；所述聚丙烯酸樹脂類材料為Eudragit?RL、Eudragit?RS、Eudragit?E、Eudragit?L、EudragitS中的一種或幾種。優(yōu)選聚丙烯酸樹脂類材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋膠囊，其特征在于：所述的其他輔料包括粘合劑、稀釋劑、抗粘劑、增塑劑；其稀釋劑采用微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇或糊精中的一種或幾種；增塑劑采用甘油、蓖麻油、聚乙二醇、檸檬酸三乙酯、癸二酸二丁酯、鄰苯二甲酸二乙酯、醋酸單甘油酯、檸檬酸三定制、三醋酸甘油酯、精制椰子油、油酸中的一種或幾種的混合物；粘合劑采用水，和/或羥丙基甲基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉漿及50％-90％的乙醇溶液中的一種；抗粘劑采用硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鎂、十二烷基硫酸鈉或微粉硅膠的一種或幾種。
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