[發明專利]一種防治腦血管疾病藥物制劑的制備方法

有效

• 申請號: 201010592530.1
• 申請日: 2010-12-17
• 公開（公告）號: CN105596788B
• 公開（公告）日: 2019-06-11
• 發明（設計）人: 張樂陵;張海;饒永平;周強;羅陽洋;皮海燕
• 申請（專利權）人: 貴州三力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/10;A61P7/02;A61P9/10;A61P9/12;A61P25/28
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本發明是一種防治腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法，它由天麻、制杜仲、制草烏、制附子、獨活、藁本、玄參、當歸、地黃、川牛膝、槲寄生、羌活經提取精制后加適量輔料制備而成；本發明的藥品具有平肝息風，活血散寒，舒筋止痛功效，主要用于肝陽化風、寒濕阻絡所致缺血性腦血管疾病見筋脈挈痛、肢體麻木，行走不便，腰腿酸痛，頭痛頭昏、神情呆滯、語言不利等癥的治療。與現有技術相比，本發明為提取有效部位制劑，純度高，服用劑量小，生物利用度高，而且質量穩定，療效更優，毒性低，安全性更好。

技術領域

本發明涉及防治療腦血管疾病藥物制劑的制備方法，屬于藥品的技術領域。

背景技術

腦血管疾病是指各種病因導致腦血管損害而引起的腦組織病變。急性發病并迅速出現腦功能障礙的腦血管疾病稱為急性腦血管病，也稱腦血管意外、腦中風或腦卒中，具有發病高，致殘率高和再發率高的特點，是中老年人常見多發病。腦血管疾病、心血管疾病和惡性腫瘤占據人類自然死亡原因的前三位。腦血管疾病的發病率因不同的地區、民族、生活習慣等而不同，在我國腦血管疾病發病率為110～200/10萬，患病率394～719/10萬，死亡率116～142/10萬，在性別方面，男女發病率的比例為1.3～1.7∶1；在年齡方面，由于年齡是腦動脈硬化的一種不可干預性危險因素，因此，隨年齡的增長，腦血管疾病發生的危險性更大，年齡越大，發病率越高。尤為令人關注的是，現在40歲左右的中年人患腦血管疾病的概率也在大幅上升，中年人群體積極預防腦血管疾病已經成為一個刻不容緩的問題。近年來，由于診療水平的提高，腦血管疾病的死亡率有所降低，但致殘率仍居高不下，約80％的存活者尚有不同程度的功能障礙，給患者家庭和社會帶來了沉重的負擔。因此降低致殘率，提高康復速度以及預防是目前治療本病的當務之急。

本發明技術是在原產品強力天麻膠囊基礎上進行技術改進而來，處方由天麻、杜仲(鹽制)、制草烏、制附子、獨活、藁本、玄參、當歸、地黃、川牛膝、槲寄生、羌活組成，原劑型制法是將天麻粉碎后與其他藥材的粗提物混合制備而成，其功能主治為“散風活血，舒筋止痛。用于中風引起的筋脈挈痛、肢體麻木，行走不便，腰腿酸痛，頭痛頭昏等”。多年臨床應用表明，原劑型臨床療效好，但存在以下不足：(1)原劑型主治完全用中醫術語表述，未結合西醫說明治療什么病，給該藥品的推廣帶來了一定局限，而臨床實際運用于治療缺血性腦中風、腦血栓、腦動脈硬化、腦供血不足、高血壓等引起的筋脈痛、肢體麻木，行走不便，腰腿酸痛，頭痛頭昏等癥；(2)原劑型制備工藝粗糙，技術含量不高，主要體現在：①原制劑中獨活、藁本、當歸、羌活四味藥材中均含有大量揮發性物質，采用普通制劑技術不能完全保護揮發性物質而導致其大量損失，無法保證藥品質量和療效；②原制劑僅是粗提加工而成，其中含有大量雜質，給制劑帶來以下問題：一是含大量雜質使其制劑量大，給用藥帶來不便，二是有些雜質吸水性強，容易使其制劑吸潮變質，無法保證藥品質量和療效；③原制劑中將天麻直接粉碎后制成制劑，給制劑帶來以下問題：一是含大量雜質使其制劑量大，給用藥帶來不便，二是藥材直接生粉入藥，有效物質不能完全吸收，使其生物利用度低；三是藥材直接生粉入藥，服用后有效成分需要溶出吸收利用過程，使其藥物起效緩慢。縱觀整個制備工藝，不能很好體現制劑的質量及療效。現通過技術創新進工藝改進，與現有技術相比，有以下優越性：服用劑量減少，生物利用度顯著提高，藥物起效快，毒副作用低，用藥更安全，臨床療效更好、藥品質量更穩定。

為了達到上述技術，申請人進行了大量的探索和研究。

發明內容

本發明的目的在于：在于提供一種防治腦血管疾病的藥物制劑及其制備方法，本發明的藥品無毒副作用，治療效果好，且起效快，生物利用度高，制劑質量穩定，以解決現有技術存在的問題。