[發明專利]一種降血脂的復方中藥制劑及其制備工藝

有效

• 申請號: 201010591788.X
• 申請日: 2010-12-16
• 公開（公告）號: CN102552717A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 初陽
• 申請（專利權）人: 中國醫科大學附屬第一醫院
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P3/06
• 代理公司: 沈陽晨創科技專利代理有限責任公司 21001
• 代理人: 張晨

1.?一種降血脂的復方中藥制劑，其特征在于：其組成及重量配比為竹葉黃酮：茶多酚：丹參提取物：黃芪提取物=1:6~7.5:0.5:0.5。

2.按照權利要求1所述降血脂的復方中藥制劑，其特征在于：所述復方中藥制劑其組成及重量配比為竹葉黃酮：茶多酚：丹參提取物：黃芪提取物=1:6.7:0.5:0.5。?

3.一種權利要求1所述復方中藥制劑的制備工藝，其特征在于：

丹參提取物的提取工藝為：將丹參藥材粉碎后過篩，作為丹參粗粉；將丹參粗粉用10倍的蒸餾水浸泡過夜，然后于100℃下煎煮1.5h，放冷后過濾；藥渣以此條件再煎煮兩次；合并三次濾液，濃縮后作為上柱液；上柱液在大孔樹脂上吸附1h后，用pH=2的蒸餾水清洗至鄰苯二甲酸－苯胺顯色反應為陰性，先用30％乙醇將丹參素和原兒茶醛洗脫完全，再用50％乙醇將丹酚酸B洗脫完全，收集流出液，旋蒸，計算提取物濃度；

黃芪提取物的提取工藝為：黃芪藥材加70%乙醇回流提取2次，每次2小時，第一次為70%乙醇8倍量，第二次為70%乙醇6倍量；提取液濃縮，上大孔樹脂柱，先以蒸餾水洗去水溶性雜質，然后用95%乙醇溶液，洗至流出液無色，收集流出液，旋蒸，計算提取物濃度；

竹葉黃酮提取純化工藝：以250ml濃度為70%的乙醇，在80℃水浴下回流提取2h；提取液過濾，濾液減壓蒸發至無醇味，以蒸餾水稀釋，石油醚洗滌三次，棄去石油醚層，將水層溶液濃縮，過濾，濾液上大孔樹脂柱；先以蒸餾水洗去水溶性雜質，然后用80%乙醇溶液，以2.0ml/min的流速洗至三倍柱體積，測定流出液黃酮含量，計算提取物純度；

茶多酚提取純化工藝：10~14倍量的水70~80℃下提取綠茶2~3次，每次提取30-50分鐘，將綠茶提取液上大孔吸附樹脂柱，以70%~85%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮，計算提取物純度；

微丸工藝：

主藥含量15%~25%，MCC:乳糖=3.5~4.5：1，粘合劑為水。

4.按照權利要求3所述復方中藥制劑的制備工藝，其特征在于：提取得到的茶多酚先制備成茶多酚磷脂復合物，再與竹葉黃酮、黃芪提取物以及丹參提取物一起制成微丸；

其中茶多酚磷脂復合物的制備工藝為：將茶多酚與大豆卵磷脂以重量比為1:1.5的比例在30℃回流攪拌0.5h，減壓蒸發除去反應溶劑，再加入二氯甲烷使其充分溶解，過濾，減壓蒸發除去二氯甲烷，干燥即得茶多酚磷脂復合物。