[發明專利]一種采用擠出滾圓法制備粘附微丸的方法

有效

• 申請號: 201010590898.4
• 申請日: 2010-12-16
• 公開（公告）號: CN102008451A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發明（設計）人: 關世俠;彭燦
• 申請（專利權）人: 廣州中醫藥大學
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/38;A61J3/00
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務所 44244
• 代理人: 胡濟元

1.一種采用擠出滾圓法制備粘附微丸的方法，該方法由以下步驟組成：

(1)按藥物∶填充劑＝1-2∶10-30的重量比將藥物與填充劑過100目篩混合均勻，加入藥物重量的0.5-30倍的粘合劑制成軟材，經擠出、滾圓和干燥后過24～40目篩，得載藥微丸；或者

將藥物溶于0.5-30倍的粘合劑后按藥物∶填充劑＝1-2∶10-30的配比加入填充劑制成軟材，經擠出、滾圓和干燥后過24～40目篩，得載藥微丸；

(2)將載藥微丸置于包衣鍋中，按藥物∶粘附劑＝1-2∶10-20的重量比加入粉狀的粘附劑，噴以適量水或濃度為40％-60％的乙醇潤濕，在溫度為65℃～80℃下采用粉末層積包衣法在藥物微丸外層包裹粘附劑，最后置于40℃烘箱中干燥12h即可；

上述步驟中，

所述的填充劑是微晶纖維素和乳糖的混合物，或者是微晶纖維素、乳糖和淀粉的混合物；粘合劑為水或乙醇；所述的粘附劑是：卡波姆和微晶纖維素的混合物，二者的重量比為卡波姆∶微晶纖維素＝2-10∶90-98；或者是羥丙甲纖維素和微晶纖維素的混合物，二者的重量比為羥丙甲纖維素∶微晶纖維素＝2-10∶90-98；或者是羥丙甲纖維素、卡波姆和微晶纖維素的混合物，三者的重量比為羥丙甲纖維素∶卡波姆∶微晶纖維素＝2-5∶2-5∶90-96。

2.根據權利要求1所述的一種采用擠出滾圓法制備粘附微丸的方法，其特征在于，所述的藥物為化學藥品或中藥原料的水溶性或醇溶性的提取物的干粉。