[發(fā)明專利]一種治療皮膚過敏和過敏性哮喘的注射劑及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010574276.2
• 申請日: 2010-12-06
• 公開（公告）號: CN102085218A
• 公開（公告）日: 2011-06-08
• 發(fā)明（設計）人: 韓斌;張誠;張旭
• 申請（專利權）人: 北京賽爾泰和生物醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號: A61K35/36
• 分類號: A61K35/36;A61K9/10;A61P11/06;A61P17/00;A61P37/08;C12N5/071;C12N5/073
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1.一種治療皮膚過敏和過敏性哮喘的注射劑，該注射劑主要由細胞成分組成，每毫升注射劑中細胞成分的含量為1000萬個至5000萬個；所述細胞成分是用流產胎兒皮膚或新生兒切除的包皮的皮膚經體外低血清或無血清培養(yǎng)和擴增后收集到的成纖維前體細胞與成纖維細胞。

2.根據(jù)權利要求1所述的注射劑，其特征在于：所述的經培養(yǎng)和擴增后收集到的成纖維前體細胞、成纖維細胞的數(shù)量之比為50-70∶30-50。

3.一種制備權利要求1至2中任意一項所述的治療皮膚缺損的注射劑的方法，包括以下步驟：

(1)采用人流產胚胎或新生兒包皮或動物胚胎真皮進行體外低血清或無血清培養(yǎng)和擴增，收集所得到的成纖維前體細胞、成纖維細胞；

(2)將收集到的細胞成分構成的治療皮膚過敏或過敏性哮喘的注射劑；每毫升該填充劑中細胞成分的含量為1000萬個至5000萬個。

4.根據(jù)權利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述低血清或無血清體外培養(yǎng)和擴增采用組織塊培養(yǎng)法。

5.根據(jù)權利要求4所述的制備方法，其特征在于：所述體外低血清或無血清培養(yǎng)和擴增中加入了生長因子和活性材料；所述生長因子選自上皮生長因子、成纖維生長因子中的一種或多種，所述活性材料選自氫化可的松、肝素中的一種或多種。

6.根據(jù)權利要求5所述的制備方法，其特征在于：所述上皮生長因子在培養(yǎng)液中的含量為1納克/毫升至5納克/毫升；所述成纖維生長因子在培養(yǎng)液中的含量為2納克/毫升至20納克/毫升；所述氫化可的松在培養(yǎng)液中的含量為0.2微克/毫升至2微克/毫升；所述肝素在培養(yǎng)液中的含量為2微克/毫升至20微克/毫升。

7.根據(jù)權利要求6所述的制備方法，其特征在于：所述上皮生長因子在培養(yǎng)液中為3納克/毫升；所述成纖維生長因子在培養(yǎng)液中的含量為10納克/毫升；所述氫化可的松在培養(yǎng)液中的含量為1微克/毫升；所述肝素在培養(yǎng)液中的含量為10微克/毫升。

8.用培養(yǎng)的細胞制備成注射液。注射過程為：將培養(yǎng)好的細胞制備成150ml的注射液，經靜脈滴注。