[發明專利]尼美舒利單層滲透泵控釋片

無效

• 申請號: 201010570852.6
• 申請日: 2010-12-03
• 公開（公告）號: CN102485220A
• 公開（公告）日: 2012-06-06
• 發明（設計）人: 潘衛三;許鶯
• 申請（專利權）人: 沈陽藥科大學
• 主分類號: A61K9/30
• 分類號: A61K9/30;A61K9/36;A61K9/32;A61K31/18;A61P29/00;A61J3/00
• 代理公司: 沈陽杰克知識產權代理有限公司 21207
• 代理人: 李宇彤

1.一種尼美舒利單層滲透泵控釋片，它由片心、半透膜、釋藥孔三部分組成，通過將有效劑量的尼美舒利與起控釋作用的輔料混合，制粒，壓成片芯；對片芯進行包衣，并在包衣膜上面打孔制得，其特征在于，

所述的片芯的重量組成：

尼美舒利?????????????????????28.5%~40%

起控釋作用的輔料?????????????46%~71%

其它輔料?????????????????????余量

所述的控釋半透包衣膜重量組成：

半透膜包衣高分子材料??????????71.4%~83.3%

致孔劑????????????????????????16.7%~28.6%。

2.根據權利要求1所述的尼美舒利單層滲透泵控釋片，其特征在于：所述的起控釋作用的輔料為聚氧乙烯和/或阿拉伯膠和/或羥丙甲纖維素和/或羧甲基淀粉鈉和/或低取代羥丙基纖維素和/或交聯羧甲基纖維素鈉和/或交聯聚乙烯吡咯烷酮和/或聚乙烯吡咯烷酮和/或卡波普和/或氯化鈉和/或氯化鉀和/或硫酸鎂和/或硫酸鈉和/或乳糖和/或甘露醇和/或果糖和/或葡萄糖和/或蔗糖和/或碳酸氫鈉和/或碳酸鈉和/或磷酸氫二鈉中的一種或幾種。

3.根據權利要求1所述的尼美舒利單層滲透泵控釋片，其特征在于所述的其它輔料為：潤滑劑和粘合劑。

4.根據權利要求3所述的尼美舒利單層滲透泵控釋片，其特征在于所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、淀粉、石蠟、十二烷基硫酸鈉中的一種或幾種；所述的粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、羥丙甲纖維素、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、水、無水乙醇、各種濃度的乙醇-水溶液中的一種或幾種。

5.根據權利要求1所述的尼美舒利滲透泵控釋制劑，其特征在于所述的半透膜包衣高分子材料為：醋酸纖維素和/或乙基纖維素和/或丙烯酸樹脂和/或聚氧乙烯和/或聚乙烯醇中的一種或多種；致孔劑選用聚乙二醇類、鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸乙酯、鄰苯二甲酸甲酯、檸檬酸三乙酯中任一種或幾種的混合物。

6.根據權利要求1所述的尼美舒利滲透泵控釋制劑，其特征在于所述的釋藥孔為激光打孔或機械鉆孔，直徑0.4~1.0毫米。