[發明專利]一種治療原發性高血壓的中藥組合物的制備方法6

有效

• 申請號: 201010564324.X
• 申請日: 2010-11-29
• 公開（公告）號: CN102475780A
• 公開（公告）日: 2012-05-30
• 發明（設計）人: 周水平;張蘭蘭;馬曉慧;宋兆輝;李欣欣;蔡楠;朱永宏
• 申請（專利權）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/74
• 分類號: A61K36/74;A61P9/12;A61K35/64
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

技術領域

本發明涉及一種醫藥領域，尤其是涉及一種治療原發性高血壓的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

以代謝綜合征為代表的現代文明病，與一些現代的生活方式、習慣等密切相關。是2型糖尿病和心血管疾病的高危因素，早期診斷和早期干預代謝綜合征，有助于2型糖尿病和心血管疾病的防治。

代謝綜合征的定義以中心性肥胖為核心，合并血壓、血糖、甘油三酯升高和/或HDL-C降低。其中有關中心性肥胖采納腰圍作為診斷指標。

高血壓是以體循環動脈壓增高為主要表現的臨床綜合征，是最常見的心血管疾病，可分為原發性高血壓和繼發性高血壓兩大類，絕大多數高血壓病因不明，稱為原發性高血壓，占總高血壓的95％以上，在不足5％的患者中，血壓升高是某些疾病的一種臨床表現，本身在明確而獨立的病因，稱為繼發性高血壓。在高血壓防治中，存在著“三高”、“三低”現象，三高是高血壓的發病率高、增長率高、危害性高，在我國高血壓的高危害是中風，其次是心梗、腎損害；三低是高血壓的知曉率低、治療率低、控制率低。04年公布普查顯示，高血壓的知曉率為30.3％、治療率24.7％、控制率6.1％。說明人們對高血壓和高血壓的危害性認識嚴重不足。

目前市場上的抗代謝綜合征引起的原發性高血壓中成藥不多，現有藥物有些屬于治標不治本，有些使用價格昂貴的成分，有些在應用過程中由于療效不確切而中斷使用。

本發明提供了一種療效確切、安全方便、副作用小、價格低廉的純中藥復方藥物。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療原發性高血壓的中藥組合物。

本發明的另一目的在于提供所述中藥組合物的制備方法。

本發明的組合物，由下述重量份的原料加工制成：

酒大黃3-12份??姜黃連7.5-30份??決明子15-60份

鉤藤15-60份???茺蔚子15-60份???夏枯草22.5-90份

地龍15-60份???紅曲3-12份

本發明的組合物，優選是由下述重量份的原料加工制成：

酒大黃5-7份??姜黃連10-20份??決明子20-40份

鉤藤20-40份??茺蔚子20-40份??夏枯草40-50份

地龍20-40份??紅曲5-7份

本發明的組合物，特別優選的是由下述重量份的原料加工制成：

酒大黃6份??姜黃連15份??決明子30份

鉤藤30份???茺蔚子30份??夏枯草45份

地龍30份???紅曲6份

以上組成中，重量是以生藥計算的，份為重量份，若以克為單位，以上組成可制成藥物制劑5-50個制劑單位，所述制劑單位指，制成的成品藥物制劑，如制成固體制劑5-50單位，口服液5-50ml等。

以上組成可制成1-6次服用劑量的制劑，如作為片劑，制成18片，每次服用劑量可以是3-18片，共可服用1-6次。如作為顆粒劑，制成6袋，每次服用1-2袋，共可服用3-6次。

以上組成是按重量份作為配比的，在生產時可按照相應比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規模生產也可以以毫克為單位，重量可以增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。

以上重量配比的比例是經過科學篩選得到的，對于特殊病人，如重癥或輕癥，肥胖或瘦小的病人，可以相應調整組成的量的配比，增加或減少不超過300％，藥效不變。

以上組成中的單味中藥，尤其是臣藥和佐藥，也可以被適當的具有相同藥性的中藥替換，替換后的中藥制劑其藥物作用不變。

本發明的中藥組合物，是通過將上述配方組成的中藥原料經過提取或其他方式加工，制成藥物活性物質，隨后，以該物質為原料，需要時加入藥物可接受的載體，按照制劑學的常規技術制成的。所述活性物質可以通過分別提取中藥原料得到，也可以通過共同提取中藥原料得到，也可以通過其他方式得到，如：通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質可以是浸膏形式的物質，可以是干浸膏也可以是流浸膏，根據制劑的不同需要決定制成不同的濃度。

本發明的中藥組合物中的藥物活性物質，其在制劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9％，其余為藥物可接受的載體。本發明的藥物組合物，以單位劑量形式存在，所述單位劑量形式是指制劑的單位，如片劑的每片，膠囊的每粒膠囊，口服液的每瓶，顆粒劑每袋等。