[發(fā)明專利]一種雙控釋格列齊特緩釋膠囊及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201010548477.5 | 申請(qǐng)日: | 2010-11-17 |
| 公開(kāi)(公告)號(hào): | CN102058563A | 公開(kāi)(公告)日: | 2011-05-18 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人: | 陳華兆;唐世錠;羅習(xí) | 申請(qǐng)(專利權(quán))人: | 桂林華信制藥有限公司 |
| 主分類號(hào): | A61K9/52 | 分類號(hào): | A61K9/52;A61K9/16;A61K31/64;A61P3/10 |
| 代理公司: | 桂林市持衡專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 45107 | 代理人: | 唐智芳 |
| 地址: | 541200 廣西壯族自*** | 國(guó)省代碼: | 廣西;45 |
| 權(quán)利要求書(shū): | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū): | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 控釋 格列齊特緩釋 膠囊 及其 制備 方法 | ||
1.一種雙控釋格列齊特緩釋膠囊,其特征在于:膠囊中填充的內(nèi)容物為表面覆有速釋膜包衣的格列齊特緩釋微丸,以1000粒膠囊計(jì),其中的格列齊特緩釋微丸由下述重量配比的原料制成:
格列齊特20~30、微晶纖維素30~50、乳糖40~60、羥丙甲纖維素4000cp?2~8、水30~60;
所述的速釋膜包衣由下述重量配比的原料制成:
格列齊特5~20、EudragitRL100?10~40、滑石粉5~30、體積濃度為95%的乙醇300。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙控釋格列齊特緩釋膠囊,其特征在于:
所述格列齊特緩釋微丸由下述重量配比的原料制成:
格列齊特25~30、微晶纖維素30~40、乳糖45~60、羥丙甲纖維素4000cp?3~6、水30~50;
所述速釋膜包衣由下述重量配比的原料制成:
格列齊特5~10、EudragitRL100?10~30、滑石粉10~20、體積濃度為95%的乙醇300。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的雙控釋格列齊特緩釋膠囊,其特征在于:
所述格列齊特緩釋微丸由下述重量配比的原料制成:
格列齊特25、微晶纖維素35、乳糖55、羥丙甲纖維素4000cp?5、水45;
所述速釋膜包衣由下述重量配比的原料制成:
格列齊特5、EudragitRL10015、滑石粉10、體積濃度為95%的乙醇300。
4.權(quán)利要求1所述雙控釋格列齊特緩釋膠囊的制備方法,其特征在于包括以下步驟:
1)按格列齊特緩釋微丸的配比稱取各原料,制備格列齊特緩釋微丸;
2)將格列齊特緩釋微丸放入包衣機(jī)中噴灑速釋膜包衣液,干燥,得到格列齊特雙層微丸;其中,
速釋膜包衣液由下述重量配比的原料制成:格列齊特5~10、EudragitRL100?10~30、滑石粉10~20、體積濃度為95%的乙醇300;
其用量以1000粒格列齊特緩釋膠囊計(jì),為每1000粒格列齊特緩釋膠囊所用包衣液的量為50~300g;
3)檢驗(yàn)合格后裝膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的雙控釋格列齊特緩釋膠囊的制備方法,其特征在于包括以下步驟:
1)按格列齊特緩釋微丸配方稱取微晶纖維素、乳糖、羥丙甲纖維素和過(guò)篩后的格列齊特混合均勻,其中格列齊特需先粉碎,再按配方稱取配比量的水潤(rùn)濕制成軟材,放入擠出滾丸機(jī)中制粒、干燥,即制得格列齊特緩釋微丸;
2)將上述制得的格列齊特緩釋微丸放入包衣機(jī)中,勻速旋轉(zhuǎn)包衣機(jī),熱風(fēng)預(yù)熱格列齊特緩釋微丸至40~60℃時(shí),以2~9g/min的流速對(duì)格列齊特微丸噴灑速釋膜包衣液,干燥,得到格列齊特雙層微丸;
3)檢驗(yàn)合格后裝膠囊。
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