[發(fā)明專利]一種雙控釋格列齊特緩釋膠囊及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010548477.5
• 申請(qǐng)日: 2010-11-17
• 公開（公告）號(hào): CN102058563A
• 公開（公告）日: 2011-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳華兆;唐世錠;羅習(xí)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 桂林華信制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/52
• 分類號(hào): A61K9/52;A61K9/16;A61K31/64;A61P3/10
• 代理公司: 桂林市持衡專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 45107
• 代理人: 唐智芳

1.一種雙控釋格列齊特緩釋膠囊，其特征在于：膠囊中填充的內(nèi)容物為表面覆有速釋膜包衣的格列齊特緩釋微丸，以1000粒膠囊計(jì)，其中的格列齊特緩釋微丸由下述重量配比的原料制成：

格列齊特20～30、微晶纖維素30～50、乳糖40～60、羥丙甲纖維素4000cp?2～8、水30～60；

所述的速釋膜包衣由下述重量配比的原料制成：

格列齊特5～20、EudragitRL100?10～40、滑石粉5～30、體積濃度為95％的乙醇300。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的雙控釋格列齊特緩釋膠囊，其特征在于：

所述格列齊特緩釋微丸由下述重量配比的原料制成：

格列齊特25～30、微晶纖維素30～40、乳糖45～60、羥丙甲纖維素4000cp?3～6、水30～50；

所述速釋膜包衣由下述重量配比的原料制成：

格列齊特5～10、EudragitRL100?10～30、滑石粉10～20、體積濃度為95％的乙醇300。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的雙控釋格列齊特緩釋膠囊，其特征在于：

所述格列齊特緩釋微丸由下述重量配比的原料制成：

格列齊特25、微晶纖維素35、乳糖55、羥丙甲纖維素4000cp?5、水45；

所述速釋膜包衣由下述重量配比的原料制成：

格列齊特5、EudragitRL10015、滑石粉10、體積濃度為95％的乙醇300。

4.權(quán)利要求1所述雙控釋格列齊特緩釋膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

1)按格列齊特緩釋微丸的配比稱取各原料，制備格列齊特緩釋微丸；

2)將格列齊特緩釋微丸放入包衣機(jī)中噴灑速釋膜包衣液，干燥，得到格列齊特雙層微丸；其中，

速釋膜包衣液由下述重量配比的原料制成：格列齊特5～10、EudragitRL100?10～30、滑石粉10～20、體積濃度為95％的乙醇300；

其用量以1000粒格列齊特緩釋膠囊計(jì)，為每1000粒格列齊特緩釋膠囊所用包衣液的量為50～300g；

3)檢驗(yàn)合格后裝膠囊。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的雙控釋格列齊特緩釋膠囊的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

1)按格列齊特緩釋微丸配方稱取微晶纖維素、乳糖、羥丙甲纖維素和過篩后的格列齊特混合均勻，其中格列齊特需先粉碎，再按配方稱取配比量的水潤(rùn)濕制成軟材，放入擠出滾丸機(jī)中制粒、干燥，即制得格列齊特緩釋微丸；

2)將上述制得的格列齊特緩釋微丸放入包衣機(jī)中，勻速旋轉(zhuǎn)包衣機(jī)，熱風(fēng)預(yù)熱格列齊特緩釋微丸至40～60℃時(shí)，以2～9g/min的流速對(duì)格列齊特微丸噴灑速釋膜包衣液，干燥，得到格列齊特雙層微丸；

3)檢驗(yàn)合格后裝膠囊。