[發(fā)明專利]輕松無痛輸藥裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010537167.3
• 申請日: 2010-11-10
• 公開（公告）號: CN101972499A
• 公開（公告）日: 2011-02-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張曉安;張晶瑩;李敏杰
• 申請（專利權(quán)）人: 吉林大學(xué)
• 主分類號: A61M5/00
• 分類號: A61M5/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種長療程輕松透皮無痛給藥裝置，幫助需長期打針的患者減免苦痛。

背景技術(shù)

糖尿病是目前全球無法治愈的人體生理功能障礙疾病，它不僅嚴(yán)重影響患者的正常生活，同時還會引發(fā)包括心、腦、肝、肺、腎、眼、肢體、皮膚、神經(jīng)等80多種急性或慢性并發(fā)癥，導(dǎo)致患者失明、喪失記憶、腦癱、牙齦和下肢皮膚潰爛、下肢神經(jīng)壞死、癱瘓、性功能紊亂和喪失、腎小球硬化、動脈硬化心臟病，乃至死亡等嚴(yán)重后果。最新研究顯示，目前該類病的全球患者達數(shù)億，僅我國的此類患者就已超過9200多萬，并且患者數(shù)量還在以每年150多萬的速度迅速增加。目前幫助這類病人維持正常生活的最好辦法就是用胰島素來控制患者的血糖。然而，胰島素是一種多肽類藥物，很容易被人體置腸消化酶降解和因肝臟的首過效應(yīng)而失活，患者這類藥物的補充只能靠每天的靜脈或皮下注射來實現(xiàn)，這不僅給患者帶來注射引起的局部皮膚損傷、感染和長期的皮肉之痛，同時也增加了很多生活不便。如何幫助患者減輕給藥痛苦是醫(yī)療科技工作者致力解決的焦點。

各種類型的單次或多次使用的快捷胰島素注射器應(yīng)運而生，這類器具的使用不僅給患者帶來皮肉之苦，同時費用高，浪費大。人們也曾嘗試將胰島素制成藥貼，試圖通過透皮吸收的方式來實現(xiàn)給藥，然而，由于胰島素分子龐大，經(jīng)人體表皮(角質(zhì)膜)滲入體內(nèi)的效率也較低。

近年來興起的解決方法是采用微針施藥來克服注射帶來的皮肉之痛，以及胰島素?zé)o法通過表皮滲入體內(nèi)等問題。盡管微針施藥方面的專利申請很多，但絕大多數(shù)都屬于不同類型微針的加工和簡單的透皮滲藥應(yīng)用，只有少數(shù)提供較完整可行的微針施藥技術(shù)。目前的微針施藥技術(shù)可大致分為微創(chuàng)透皮滲藥和埋針施藥兩類，前者是通過微針透皮穿孔，促使涂在微針表面上或藥貼上的藥液通過微孔向皮下滲透；由于人體皮膚的防御和自修復(fù)功能，使得角質(zhì)膜的微創(chuàng)迅速愈合，這一方面能有效阻止外界微生物的侵入，但是另一方面也妨礙大分子藥物通過微創(chuàng)通道皮下施藥，因此，這類微創(chuàng)透皮滲藥法存在著療效短，滲藥不完全、藥物浪費大等問題。對于后者而言，大都是通過埋入內(nèi)含藥液或與藥囊相通的微針，通過微針通道，向皮下滲藥，盡管不受角質(zhì)膜微創(chuàng)愈合問題的困惑，但這類體系存在著皮下組織對埋入微針的過敏反應(yīng)和滲藥速度慢、給藥不均勻等問題。

新近面世的微電子控制智能輸藥技術(shù)，采用微電子控制與微針輸藥組件集成的給藥系統(tǒng)，具有小巧、方便、按時給藥、按需給藥給等優(yōu)點，解決了療效短、給藥不均和滲藥慢等問題，但仍存在皮下組織對長期埋入微針的過敏問題，另外由于體系所采用的微電子輸藥控制部件設(shè)計復(fù)雜、生產(chǎn)成本高，并且是隨該藥貼內(nèi)的藥物用完而結(jié)束使命，不僅造成很多浪費和污染問題，同時又大大增加藥貼的制作成本和使用費用，令廣大普通消費者望而生畏。此外，這類輸藥裝置這無疑為患者的日常活動帶來很多不便。

此外，需要指出的是，幾乎市面上所有胰島素皮下輸藥方法(包括微針輸藥技術(shù))均采用胰島素溶液，由于胰島素在溶液狀態(tài)不穩(wěn)定、易降解，不僅需要嚴(yán)格的無菌絕氧封裝，同時還必須低溫保存，這無疑給微針?biāo)庂N在體溫環(huán)境下長時間使用的需求帶來了極大限制。

因此，目前急需一種物美價廉、無痛方便、長效、高效又無皮膚過敏的輸藥體系來滿足廣大患者的需求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明涉及一種長療程無痛輸藥裝置，該裝置由一個或多個獨立的輸藥單元組成，每個輸藥單元中含有隱藏式微針，需要時，通過施壓，使微針?biāo)矔r透皮給藥后自動縮回，實現(xiàn)無痛給藥。該輸藥裝置具有結(jié)構(gòu)簡單，制作成本低，安全舒適，透氣防潮，既能無痛高效給藥，又不引起皮膚過敏發(fā)炎，既可長時間貼用，也可隨時戴上和取下等優(yōu)點，靈活方便，經(jīng)濟實用。

本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的：

該輸藥裝置內(nèi)至少含一個獨立輸藥單元，輸藥單內(nèi)含隱藏式微針和儲藥室。在儲藥室內(nèi)，固體藥物與輸藥驅(qū)動液被穩(wěn)定的隔膜分隔，這種固體藥物和輸藥驅(qū)動液分別儲藏的設(shè)計，大大提升了胰島素的穩(wěn)定性和常溫下長期儲藥性。在輸藥的瞬間，隔膜開口，允許固液迅速混合溶解，并通過微針注入皮下，這種長期分儲、即溶即輸?shù)男履Ｊ剑鉀Q了胰島素藥液室溫下不易儲存、需要冷藏等技術(shù)瓶頸。

微針與彈性材料連接，通過壓力使彈性材料形變，帶動微針透皮給藥，移去壓力后自動縮回，與表皮隔離。既保證無痛、高效給藥，又避免了原有微針輸藥技術(shù)采用的長時間皮下埋針引發(fā)的皮膚過敏發(fā)炎等問題。

本裝置通過采用手動或使用外接的可反復(fù)使用的微電子自動施壓控制輸藥單元施藥，來取代現(xiàn)有的一次性集成微電子輸藥控制系統(tǒng)，大大降低裝置的制造成本和廣大普通患者的消費負(fù)擔(dān)。