[發明專利]可自微乳化的鴉膽子油口服制劑組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201010533767.2
• 申請日: 2010-11-07
• 公開（公告）號: CN101978977A
• 公開（公告）日: 2011-02-23
• 發明（設計）人: 沈琦;王穎;李盈
• 申請（專利權）人: 上海交通大學
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/107;A61K9/48;A61P35/00;A61P1/04;A61P1/00;A61P31/20;A61K131/00
• 代理公司: 上海交達專利事務所 31201
• 代理人: 王錫麟;王桂忠

1.一種可自微乳化的鴉膽子油口服制劑組合物，其特征在于，其組分及質量百分比含量為：鴉膽子油9％-35％、乳化劑45％-62％、助乳化劑2％-20％以及油脂0％-18％。

2.根據權利要求1所述的可自微乳化的鴉膽子油口服制劑組合物，其特征是，所述的乳化劑選自聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氫化蓖麻油、聚甘油脂肪酸酯、磷脂或吐溫-80中的一種或其混合物。

3.根據權利要求1所述的可自微乳化的鴉膽子油口服制劑組合物，其特征是，所述的助乳化劑選自乙醇、丙二醇、丙三醇或聚乙二醇中的一種或其混合物。

4.根據權利要求1所述的可自微乳化的鴉膽子油口服制劑組合物，其特征是，所述的油脂選自油酸、油酸乙酯、亞油酸乙酯、亞油酸甘油酯、辛癸酸聚乙二醇甘油酯、辛癸酸甘油三酯、蓖麻油、玉米油、大豆油或肉豆蔻酸異丙酯中的一種或其混合物。

5.根據權利要求1所述的可自微乳化的鴉膽子油口服制劑組合物，其特征是，所述的鴉膽子油口服制劑組合物的粒徑分布在10-100nm之間。

6.一種根據上述任一權利要求所述的鴉膽子油口服制劑組合物的制備方法，其特征在于，通過將乳化劑與助乳化劑混合得到混合乳劑并置于37±1℃的恒溫水浴中，同時將油脂與鴉膽子油混合并在攪拌的同時滴加至混合乳劑中，滴加完成后對組合物渦旋混勻30秒。

7.一種根據權利要求6所述的鴉膽子油口服制劑組合物的軟膠囊劑的制備方法，其特征在于，通過將所述制備方法得到的組合物通過灌裝方式置于膠囊中，獲得軟膠囊劑。

8.一種軟膠囊劑，其特征在于，含有上述權利要求1至5中任一所述的鴉膽子油口服制劑組合物。