[發明專利]禽流感病毒H9亞型陽性血清和陰性血清標準物質及制備方法

有效

• 申請號: 201010532340.0
• 申請日: 2010-11-05
• 公開（公告）號: CN102012433A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發明（設計）人: 孫建宏;劉景利;胡井雷;張從祿;戴志紅;韓正博;徐姍姍;田國彬
• 申請（專利權）人: 中國農業科學院哈爾濱獸醫研究所
• 主分類號: G01N33/96
• 分類號: G01N33/96;G01N33/531;C07K16/10;C07K16/06
• 代理公司: 北京君智知識產權代理事務所 11305
• 代理人: 鄭明

1.一種禽流感病毒H9亞型陽性血清和陰性血清標準物質，其特征在于陽性血清標準物質有強陽性血清標準物質和弱陽性血清標準物質，此兩種陽性血清標準物質只與禽流感病毒H9亞型抗原呈陽性反應，其HI分別為≥7log2和4log2～5log2；此兩種陽性血清與H7和H5亞型禽流感、雞新城疫、減蛋綜合征病毒抗原均應為陰性反應；陰性血清標準物質在同一條件下，分別與禽流感、雞新城疫、減蛋綜合征病毒抗原進行紅細胞凝集抑制試驗，血清對禽流感H5、H7、H9亞型、雞新城疫、減蛋綜合征病毒抗原均為陰性反應。

2.一種禽流感病毒H9亞型陽性血清和陰性血清標準物質及制備方法，其特征在于：

(1)按常規方法用禽流感病毒H9亞型CKSH01株病毒制備的油乳劑滅活疫苗；

(2)陽性血清標準物質候選物系用青年或成年SPF雞，經肌肉注射禽流感病毒H9亞型油乳劑滅活疫苗，制備強陽性血清候選物需經2次免疫，制備弱陽性血清候選物僅1次免疫，選取HI抗體效價≥8log2和5log2的免疫雞只，分別采集SPF雞血清并進行半成品檢驗，并分別加入適宜穩定劑后凍干；

(3)陰性血清系采自SPF雞血，分離血清并進行半成品檢驗，凍干；

(4)以上制備的強陽性血清、弱陽性血清和陰性血清標準物質候選物經檢驗、均一性檢驗及穩定性檢驗及標準物質的標定、定值而成為強陽性血清、弱陽性血清和陰性血清標準物質。