[發明專利]抗腫瘤劑替莫唑胺的藥物制劑制備方法

無效

• 申請號: 201010526612.6
• 申請日: 2010-10-29
• 公開（公告）號: CN101984968A
• 公開（公告）日: 2011-03-16
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 北京潤德康醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K31/4188
• 分類號: A61K31/4188;A61K9/19;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種抗腫瘤藥物制劑，包含替莫唑胺或其藥學上可接受的鹽、至少一種水性稀釋劑以及至少一種足以實質上溶解所述替莫唑胺的增溶劑，其中所述的增溶劑是硫脲、L-賴氨酸、L-蛋氨酸、L-色氨酸、L-纈氨酸、L-亮氨酸、L-異亮氨酸、L-天冬氨酸、L-胱氨酸、L-半胱氨酸、L-甘氨酸、L-丙氨酸、L-脯氨酸、L-精氨酸、L-酪氨酸、L-苯丙氨酸。

2.如權利要求1所述的藥物制劑，其特征在于，該制劑為凍干粉劑，替莫唑胺含量為1％-50％。

3.如權利要求2所述的凍干粉劑，其特征在于，組方中還包含一種填充劑，選自甘露糖醇、海藻糖、右旋糖、乳糖、甘氨酸、蔗糖、羧乙基淀粉、纖維素、環糊精、氯化鈉、淀粉和它們的混合物，含量為20％-80％。

4.如權利要求2所述凍干粉劑，其特征在于，組方中還包含一種pH調節劑，選自鹽酸、磷酸、乳酸、氫氧化鈉、琥珀酸、檸檬酸、酒石酸和它們的混合物，含量為1％-20％。

5.如權利要求4所述的凍干粉劑，其特征在于，pH范圍在3.8-4.2范圍內。

6.如權利要求1所述的凍干粉劑，其特征在于，其中所述的水性稀釋劑選自水、生理鹽水、5％的右旋糖溶液和它們的混合物。