[發(fā)明專利]一種補(bǔ)腎、活血、止痛中藥及其制備方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201010509718.5 | 申請日： | 2010-10-16 |
| 公開（公告）號： | CN101953940A | 公開（公告）日： | 2011-01-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 佟雪松 | 申請（專利權(quán)）人： | 秦皇島皇威制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/804 | 分類號： | A61K36/804;A61K9/48;G01N30/90;A61P13/12;A61P7/00;A61P29/00;A61P19/08 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 066406 *** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 補(bǔ)腎 活血 止痛 中藥 及其 制備 方法 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | ||
1.一種補(bǔ)腎、活血、止痛的中藥膠囊劑，包括囊皮和內(nèi)容物，其特征在于，每粒膠囊中所述內(nèi)容物包括活性成分和藥用輔料共為0.26-0.29g，其中活性成分由下面重量份藥材制成，藥用輔料包括淀粉：
熟地黃180-240份??何首烏150-300份??????杜仲100-300份
鹿銜草100-300份??骨碎補(bǔ)(燙)100-200份??鉤藤50-250份
三七30-220份。
2.如權(quán)利要求1所述的補(bǔ)腎、活血、止痛的中藥膠囊劑，其特征在于，制成所述活性成分的藥材還包括如下重量份藥材制成：
葛根50-250份??萊菔子(炒)50-250份。
3.如權(quán)利要求2所述的補(bǔ)腎、活血、止痛的中藥膠囊劑，其特征在于，制成所述活性成分的藥材的重量份組成為：
熟地黃200份??何首烏200份??????杜仲150份
鹿銜草200份??骨碎補(bǔ)(燙)150份??鉤藤200份
葛根200份????三七200份????????萊菔子(炒)200份。
4.如權(quán)利要求2所述的補(bǔ)腎、活血、止痛的中藥膠囊劑，其特征在于，制成所述活性成分的藥材的重量份組成為：
熟地黃204.5份??何首烏272.8份??????杜仲136.4份
鹿銜草136.4份??骨碎補(bǔ)(燙)136.4份??鉤藤100份
葛根100份??????三七50份???????????萊菔子(炒)86.2份。
5.如權(quán)利要求1-4所述的補(bǔ)腎、活血、止痛的中藥膠囊劑，其特征在于，所述輔料每粒至多含有0.05g。
6.如權(quán)利要求1-4所述的補(bǔ)腎、活血、止痛的中藥膠囊劑，其特征在于，所述膠囊的崩解時(shí)限少于10分鐘。
7.如權(quán)利要求1-4所述的任一補(bǔ)腎、活血、止痛的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于，
所述各味藥材，取三七25份粉碎成細(xì)粉；剩余的三七和熟地黃等八味，加水煎煮二次，第一次加水8-12倍量煎煮2-4小時(shí)，第二次加水6-10倍量煎煮1-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在80℃測定時(shí)相對密度為1.30～1.35的稠膏，與上述粉末混勻，70℃真空干燥，干膏粉碎過100目篩，與適量淀粉混勻，用85％乙醇做潤濕劑制軟材，20目篩制粒，50℃-60℃干燥，20目篩整粒，裝入膠囊。
8.如權(quán)利要求7所述的補(bǔ)腎、活血、止痛的中藥膠囊劑的制備方法，其特征在于，
所述剩余的三七和熟地黃等八味，加水煎煮二次，第一次加水10倍量煎煮3小時(shí)，第二次加水8倍量煎煮2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在80℃測定時(shí)相對密度為1.30～1.35的稠膏，與上述粉末混勻，70℃真空干燥，干膏粉碎過100目篩，與適量淀粉混勻，用85％乙醇做潤濕劑制軟材，20目篩制粒，50℃-60℃干燥，20目篩整粒，裝入膠囊。
9.如權(quán)利要求1-4所述的任一補(bǔ)腎、活血、止痛的中藥膠囊劑的鑒別方法，其特征在于，包括如下步驟：
取所述內(nèi)容物適量，研細(xì)，稱取2g，加少量水潤濕，攪勻，加以水飽和的正丁醇15ml，超聲處理15分鐘，放置2小時(shí)，離心，取上清液，加3倍量以正丁醇飽和的水，搖勻，放置使分層，必要時(shí)離心，取正丁醇層，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液；取人參皂苷Rb1及三七皂苷R1對照品，加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液；照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以比例為10-20∶30-50∶15-30∶5-20的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水在10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以比例為1→10的硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)清晰；供試品色譜中，在于對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
10.如權(quán)利要求9所述的補(bǔ)腎、活血、止痛的中藥膠囊劑的鑒別方法，其特征在于，所述展開劑為15∶40∶22∶10的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水10℃以下放置的下層溶液。
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