[發(fā)明專利]一種含有天蠶素的寵物用滴眼液及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010507412.6
• 申請日: 2010-10-15
• 公開（公告）號: CN102441158A
• 公開（公告）日: 2012-05-09
• 發(fā)明（設計）人: 閆亮亮;昌莉麗;程志瑛;劉瑩
• 申請（專利權）人: 天津瑞普生物技術股份有限公司
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61K47/36;A61K9/08;A61P31/04;A61P27/02;A61K31/045;A61K31/722
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1.一種含有天蠶素抗菌肽的寵物用滴眼液，其特征是：所述滴眼液包括天蠶素抗菌肽、水溶性殼聚糖、冰片、pH值調(diào)節(jié)劑、等滲劑、穩(wěn)定劑、注射用水。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種含有天蠶素的寵物用滴眼液，其特征是，所述滴眼液中各成分的百分含量分別為：

天蠶素抗菌肽??????0.21％～0.94％(W/V)

水溶性殼聚糖??????0.65％～0.95％(W/V)

冰片??????????????0.0025％～0.0300％(W/V)

等滲劑????????????0.01％～5.00％(W/V)

抑菌劑????????????0.001％～0.500％(W/V)

穩(wěn)定劑????????????0.001％～0.500％(W/V)

助溶劑????????????0.001～0.003％(W/V)

pH值調(diào)節(jié)劑????????適量

注射用水??????????補至100％(V/V)。

3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種含有天蠶素抗菌肽的寵物用滴眼液，其特征是，pH值調(diào)節(jié)劑選10％～20％氫氧化鈉溶液或10％～20％鹽酸溶液。

4.根據(jù)權利要求1或2所述的一種含有天蠶抗菌肽素的寵物用滴眼液，其特征是，等滲劑選自氯化鈉、氯化鉀、硫酸鈉、硫酸鉀、硝酸鈉、硝酸鉀、醋酸鈉、甘露醇、甘油、丙二醇、葡萄糖中的一種或組合。

5.根據(jù)權利要求1或2所述的一種含有天蠶素抗菌肽的寵物用滴眼液，其特征是，抑菌劑選自尼泊金酯類、硝酸苯汞、氯化苯甲烴銨、苯氧乙醇、山梨酸、三氯叔丁醇中的一種或組合。

6.根據(jù)權利要求1或2所述的一種含有天蠶素抗菌肽的寵物用滴眼液，其特征是，穩(wěn)定劑選自亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、亞硝酸鈉、硫代硫酸鈉、抗壞血酸、硫脲、抗壞血酸硬脂酸酯、二丁基甲酚、半胱氨酸、生育酚乙酸酯、二氯異氰尿酸、乙二胺四乙酸二鈉、乙二胺四乙酸鈣鈉、二硫基丙醇、甘油、甘露醇、丁基化羥基苯甲醚中的一種或組合。

7.根據(jù)權利要求1或2所述的一種含有天蠶素抗菌肽的寵物用滴眼液，其特征是，助溶劑選自乙醇、吐溫-80、丙二醇、乙二醇、異丙醇、甲醇、松油、D-萜烯中的一種或組合。

8.一種含有天蠶素的寵物用滴眼液，其特征是，它包括以下步驟：

1)在無菌條件下，稱取處方量天蠶素抗菌肽加入10％處方量注射用水溶解；

2)取處方量水溶性殼聚糖加入約30％處方量注射用水，滴加10％～20％鹽酸溶液，使其自然膠溶，完全溶解；

3)取處方量冰片加入處方量助溶劑，使其充分溶解；

4)取處方量抑菌劑和等滲劑，加入30％處方量注射用水，加熱攪拌使其溶解；

5)將上述液混合攪勻，滴加10％～20％氫氧化鈉溶液，調(diào)pH值為6.0～7.0；

6)加入注射用水至處方量；

7)將稀釋液依次經(jīng)過0.2μm的聚四氟乙烯濾棒及0.2μm的濾膜進行過濾，過濾時控制濾棒的壓力為0.025～0.035Mpa之間開始過濾。