[發明專利]一種養血清腦顆粒的HPLC指紋圖譜檢測方法

有效

• 申請號: 201010506121.5
• 申請日: 2010-10-14
• 公開（公告）號: CN102441057A
• 公開（公告）日: 2012-05-09
• 發明（設計）人: 高鈞;李文博;佟玲;倪倩
• 申請（專利權）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/16;G01N30/02;G01N30/36;A61P7/06;A61P1/16;A61P25/00;A61P1/08;A61P25/20;A61K35/56
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

1.一種養血清腦顆粒的HPLC指紋圖譜檢測方法，其特征在于，經過以下步驟：

1)養血清腦顆粒供試品溶液的制備，精密稱定養血清腦顆粒用1∶3-3∶1甲醇-水配制成溶液，作為制劑供試品溶液；

2)將步驟1得到的溶液注入高效液相色譜儀進行測定，分別得到它的色譜圖。

2.如權利要求1的檢測方法，其特征在于，其中所用的甲醇-水的體積比為3∶1，采用超聲提取或加熱回流提取。

3.權利要求2的檢測方法，其特征在于，所述的檢測方法中，步驟2所述的液相色譜采用Agilent?Zorbax?C18柱。

4.權利要求3的檢測方法，其特征在于，所述的檢測方法中，步驟2所述的液相色譜采用乙腈-0.5％甲酸做流動相。

5.權利要求4的檢測方法，其特征在于，所述的檢測方法中，步驟2所述的液相色譜條件：

色譜柱：Agilent?Zorbax?C18(4.6mm×250mm，5μm)色譜柱；流動相：A(0.5％甲酸)-B(乙腈)，線性梯度洗脫：0～20min，B(5％～13％)；20～49min，B(13％～30％)；49～98min，B(30％～75％)；流速為1.0mL·min^-1；柱溫：40℃；檢測波長：0～32min為327nm，32～98min為280nm；進樣量：10μL；

6.一種養血清腦顆粒的檢測方法，包括以下步驟：

(A)取合格的養血清腦顆粒產品，按照權利要求1-5的任一方法建立養血清腦顆粒標準指紋圖譜；

(B)取待檢養血清腦顆粒，按照權利要求1的方法得到指紋圖譜；

(C)將步驟(B)得到的指紋圖譜和步驟(A)得到的標準指紋圖譜進行比對，符合即為合格產品，不符合即為不合格產品。