[發明專利]一種檢測注射用益氣復脈中的大分子物質的方法

有效

• 申請號: 201010506094.1
• 申請日: 2010-10-14
• 公開（公告）號: CN102445500A
• 公開（公告）日: 2012-05-09
• 發明（設計）人: 葉正良;周大錚;韓曉萍;王薇丹;李德坤
• 申請（專利權）人: 天津天士力之驕藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

1.一種檢測注射用益氣復脈中的大分子物質的方法，包括以下步驟：

1)對照品的制備

取右旋糖苷對照品，分子量分別為180，2500，4600，7100，10000，21400，41100，84400，133800，各自用氯化鈉注射液配制成各自的溶液，其中水為重蒸水，氯化鈉為分析純；

2)供試品溶液的制備

稱取注射用益氣復脈，用氯化鈉注射液溶解；

3)測定方法

分別精密吸取供試品溶液和對照品溶液各10-20ul注入凝膠色譜儀，記錄色譜圖，其中色譜條件為：色譜柱為Ultrahydrogel?250?7.8*300mm；流動相0.1mol·L^-1氯化鈉溶液；流速0.3mL·min^-1；柱溫30℃；示差折光檢測器：40℃，進樣量：20μL。

2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，對照品的制備如下：精密稱取9份對照品用氯化鈉注射液配制成各1mg·mL^-1的溶液。

3.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，供試品溶液的制備如下：取注射用益氣復脈用氯化鈉注射液配制成濃度為1.0mg·mL^-1的溶液，0.45μm微孔濾膜濾過。

4.權利要求1的檢測方法在測定注射用益氣復脈中是否含有大分子物質中的應用。

5.權利要求4的應用，其特征在于，通過測定供試品溶液的保留時間判定其中是否含有大分子物質。

6.權利要求5的應用，其特征在于，供試品溶液的保留時間不在右旋糖苷對照品保留時間內，可判定不存在大分子物質。

7.權利要求6的應用，其特征在于，保留時間大于30分鐘能夠判定不存在大分子物質。