[發(fā)明專利]胸腺肽注射液的制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201010291725.2 | 申請日： | 2010-09-26 |
| 公開（公告）號： | CN101934068A | 公開（公告）日： | 2011-01-05 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 呂家燕 | 申請（專利權(quán)）人： | 武漢華龍生物制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/22 | 分類號： | A61K38/22;A61K9/08;C07K14/575;C07K1/36;C07K1/34;C07K1/30;A61P37/02;A61P37/04;A61P35/00 |
| 代理公司： | 武漢開元知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 42104 | 代理人： | 俞鴻 |
| 地址： | 430030 湖北省*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 胸腺肽 注射液 制備 方法 | ||
1.一種胸腺肽注射液的制備方法，它是將小?；蜇i的胸腺組織去除脂肪，洗凈后，與0.9克/毫升的氯化鈉水溶液按1∶1的重量比例混合后利用膠體磨研磨得到絞磨液，將絞磨液用體積濃度為20％的冰醋酸調(diào)節(jié)pH值3.5-4.5，在-15～-22℃溫度下冷凍冷；將冷凍后的絞磨液化凍升溫至33-37℃勻漿得勻漿液，然后加溫到80℃，保溫30分鐘，再離心分離得第一上清液；將第一上清液按1∶1的體積比加入無水乙醇，0-5℃靜置12小時以上，再離心分離得第二上清液；濃縮第二上清液至原勻漿液體積的1/4～1/6得濃縮液；濃縮液調(diào)節(jié)pH值7.5-8.5，然后加溫至80℃，保溫30分鐘，再降溫至10℃～0℃以下后，離心分離得第三上清液；第三上清液先后用50KD、10KD超濾膜逐級超濾澄清后再利用5KD至8KD的超濾膜超濾得胸腺肽溶液；在胸腺肽溶液中加入注射用水調(diào)節(jié)至每毫升溶液中含胸腺肽2.5mg或5mg或10mg；加入穩(wěn)定劑，滅菌后即得胸腺肽注射液。
2.如權(quán)利要求1所述胸腺肽注射液的制備方法，其特征是加入穩(wěn)定劑吐溫-80至每毫升溶液中的穩(wěn)定劑重量含量為1-2‰。
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