[發明專利]復方腦保護制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201010291064.3
• 申請日: 2010-09-25
• 公開（公告）號: CN101966182A
• 公開（公告）日: 2011-02-09
• 發明（設計）人: 王汝濤;陳濤;胡惠靜;王惟嬌;張陽
• 申請（專利權）人: 西安力邦制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/4422
• 分類號: A61K31/4422;A61K31/4152;A61K9/08;A61K9/19;A61K9/107;A61P9/10;A61P25/00;A61P39/06
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

1.一種復方腦保護制劑，其藥物活性成分為：依達拉奉和尼莫地平，二者質量比為2～30∶1～3。

2.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，依達拉奉和尼莫地平，二者質量比為15∶2。

3.根據權利要求1、2所述的制劑，其特征在于，還含有任何藥學上可接受的載體，其中，所述藥學上可接受的載體以重量計是制劑總重量的0.1-99.9％，所述藥學上可接受的載體選自：甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、氮酮、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂，植物油：大豆油、中鏈油、橄欖油、茶油、棕櫚油、當歸油、沙棘油、莪術油、川芎油、薏米仁油、紅花油、花椒油、大蒜油；磷脂：蛋黃卵磷脂、大豆磷脂、氫化蛋黃卵磷脂、氫化大豆磷脂、人工合成磷脂；聚乙二醇磷脂或其衍生物，選自：聚乙二醇-腦磷脂或其衍生物、聚乙二醇-膽固醇或其衍生物、聚乙二醇-二-脂肪酸甘油酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪酸酯或其衍生物、聚乙二醇-脂肪胺或其衍生物、聚乙二醇-脂肪醇或其衍生物、以及含有脂溶性高分子片段的聚乙二醇磷脂衍生物；油酸或油酸鹽，選自：油酸、油酸鉀鹽、油酸鈉鹽；抗氧化劑：維生素E；亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、維生素C；控制陽離子濃度的絡合劑，選自：EDTA或其它離子絡合劑。

4.根據權利要求3所述的制劑，其特征在于，制備成任何藥用劑型，選自：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。

5.根據權利要求4所述的制劑，其特征在于，所述每100ml注射用水針劑由以下成分加工制成：

依達拉奉????100～300mg

尼莫地平????10～50mg

乙醇????????5～30％

丙二醇??????5～50％

抗氧化劑????100～300mg

EDTA????????10～100mg

其余為注射用水

其中，所述抗氧化劑選自：亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、維生素C中的一種或幾種。

6.根據權利要求4所述的制劑，其特征在于，所述每100ml凍干粉針劑由以下成分加工制成：

依達拉奉????100～300mg、

尼莫地平????10～50mg、

乙醇????????5～30％、

丙二醇??????5～50％、

支架劑??????300～500mg、

抗氧化劑????100～300mg、

EDTA????????10～100mg、

其余為注射用水。

其中，所述抗氧化劑選自：亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、維生素C中的一種或幾種；

其中，所述支架劑選自：甘露醇、氯化鈉、葡萄糖、山梨醇中的一種或幾種。