[發明專利]異長春花苷內酰胺注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201010273559.3
• 申請日: 2010-09-07
• 公開（公告）號: CN102018665A
• 公開（公告）日: 2011-04-20
• 發明（設計）人: 蕭偉;丁崗;李明慧;孟兆青;劉文君;張娟;徐甲
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/475;A61K47/02;A61K47/26;A61P31/04;A61P31/12;A61P29/00
• 代理公司: 南京眾聯專利代理有限公司 32206
• 代理人: 劉喜蓮

1.一種異長春花苷內酰胺注射液，其特征在于，每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：

(1)異長春花苷內酰胺?????????????????10-250mg；

(2)氯化鈉800-1000mg；或者，葡萄糖??4500-5500mg；

(3)亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、維生素C或者硫代硫酸鈉中的一種，50-400mg；

余量為注射用水。

2.根據權利要求1所述的異長春花苷內酰胺注射液，其特征在于：所述的注射液的規格為50ml、100ml、250ml或500ml。

3.根據權利要求1所述的異長春花苷內酰胺注射液，其特征在于：每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：

(1)異長春花苷內酰胺????50-250mg；

(2)氯化鈉??????????????850-950mg；

(3)亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、維生素C或者硫代硫酸鈉中的一種，50-150mg；

余量為注射用水。

4.根據權利要求1所述的異長春花苷內酰胺注射液，其特征在于：每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：

(1)異長春花苷內酰胺???120mg；

(2)氯化鈉?????????????900mg；

(3)亞硫酸鈉???????????100mg；

余量為注射用水。

5.根據權利要求1所述的異長春花苷內酰胺注射液，其特征在于：每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：

(1)異長春花苷內酰胺????10-250mg；

(2)葡萄糖???????4500-5500mg；

(3)亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、維生素C或者硫代硫酸鈉中的一種，50-200mg；

余量為注射用水。

6.根據權利要求1所述的異長春花苷內酰胺注射液，其特征在于：每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：

(1)異長春花苷內酰胺??????50-250mg；

(2)葡萄糖????????????????4500-5500mg；

(3)亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、維生素C或者硫代硫酸鈉中的一種，50-150mg；

余量為注射用水。

7.根據權利要求1所述的異長春花苷內酰胺注射液，其特征在于：每100ml注射液中含有以下重量配比的原料：

(1)異長春花苷內酰胺??????120mg；

(2)葡萄糖????????????????5000mg；

(3)亞硫酸鈉??????????????100mg；

余量為注射用水。

8.一種如權利要求1-7中任何一項所述的異長春花苷內酰胺注射液的制備方法，其特征在于，其步驟如下：按所述的注射液的重量配比準備各原料，先將異長春花苷內酰胺以注射用水為溶劑，然后加入亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、維生素C或者硫代硫酸鈉中的一種，再加入氯化鈉或葡萄糖，充分攪拌，使全部溶解；然后加入針用活性炭，75℃攪拌20分鐘，再用注射用水定容，以0.45μm的濾膜過濾除炭，再用0.22μm的濾膜濾過；灌裝于50ml、100ml、250ml或者500ml的輸液瓶中，充氮，壓塞，軋蓋，于120℃滅菌20min，放冷，包裝，即得。