[發明專利]多糖蛋白片及其制備方法

有效

• 申請號: 201010272550.0
• 申請日: 2010-09-06
• 公開（公告）號: CN102379904A
• 公開（公告）日: 2012-03-21
• 發明（設計）人: 柯依坤
• 申請（專利權）人: 柯依坤
• 主分類號: A61K36/074
• 分類號: A61K36/074;A61K9/20;A61P1/16;A61P7/00;A61P25/20;A61P31/14;A61P37/04;A61K35/64
• 代理公司: 福州智理專利代理有限公司 35208
• 代理人: 王義星

技術領域：

本發明涉及多糖蛋白片及其制備方法，特別涉及一種可使白細胞明顯上升，肝功能好轉，調節神經系統機能，提高人體免疫能力，用于白細胞減少癥，傳染性肝炎，神經衰弱等癥的輔助治療的多糖蛋白片。

背景技術：

自從真菌多糖抑制瘤活性被發現以后，真菌多糖引起越來越多的關注，成為一個非常活躍的研究領域。人們發現，真菌多糖具有復雜的生物活性和功能，其中，最主要的活性就是免疫調節活性，作為一種免疫調節劑真菌多糖已廣泛應用于免疫性、缺陷性疾病，自身免疫病和腫瘤等疾病的臨床治療。

菇類多糖蛋白是從菇類子實體中分離出一種抗腫瘤多糖，它的主鏈是β-(1→3)-D-葡聚糖，主鏈上約有23％的葡萄糖殘基，通過C₆分支點連有側鏈。后來研究證實，多糖蛋白是一種免疫激活劑，能激活巨噬細胞和淋巴細胞，提高巨噬細胞的趨化性和淋巴細胞對Yac-1細胞和P-815細胞的毒性反應水平，拮抗BBN對小鼠的致癌作用。其次它是誘生α-干擾作用較明顯，表現在能活化CD₄⁺淋巴細胞，促使CD₄⁺的增殖和IL-2R的表達。

多糖蛋白復合物的特殊生物學活性

有文獻報道，糖蛋白等多糖蛋白復合物具有抗氧化和清除機體有害自由基的生物學活性，并且其在細胞識別、信號傳導、免疫應答、細胞轉化等許多生物學過程中也起著非常重要的作用。另外，考慮其活性可經免疫系統傳遞，特別是通過對免疫系統的特異性或非特異性功能的激發實現，因此，該多糖蛋白復合物將具有毒副作用低等特點。這對于研制出一種療效高、基本無毒副作用的治療或預防肝損傷疾病的特效藥物，具有重要意義。

蜈蚣提取物藥理作用的研究進展

祖國醫學中，蜈蚣入藥歷史悠久，素來有調達肝經之功效。近年來，對蜈蚣及其提取物藥理作用的研究亦日趨深入。已有研究表明，蜈蚣水提取物能顯著降低大鼠血清中過氧化脂質及肝、腦組織中脂褐質含量，可使紅細胞中超氧化物歧化酶和血中谷胱甘肽過氧化物酶活力明顯升高。并且其能使免疫器官胸腺和脾臟重量明顯增加，顯著提升機體吞噬細胞吞噬活性，特別對吞噬細胞Fc受體有顯著增強作用，從而發揮改善機體免疫功能的作用。(王玉芬、韓雙紅、曲樹明等，蜈蚣抗衰老作用的研究，中國中藥雜志，1994，19(11)：685)但是，經檢索，迄今為止未有一種采用菇類多糖蛋白和蜈蚣多糖蛋白的片劑或膠囊劑等口服制劑被公開或使用。

發明內容：

本發明的目的在于提供一種用于白細胞減少癥，傳染性肝炎，神經衰弱等癥的輔助治療的多糖蛋白片的配方及其制備方法。以及在制備治療或預防腫瘤的藥物中的應用，在制備治療或預防白血球減少癥的藥物中的應用，在制備治療或預防輕中型黃疸型肝炎藥物中的應用，以及在制備治療或預防神經衰弱的藥物中的應用。

本發明采用的技術方案是：所述的一種多糖蛋白片，其特征是該片劑由下述原料按重量百分比制成；

白蘑菇浸膏10～15；

靈芝多糖蛋白5～10；

香菇多糖蛋白5～10；

蜈蚣多糖蛋白復合物5～10；

硫酸鈣50～60；

明膠3～10；

硬脂酸鎂2～6；

1)該片劑白蘑菇浸膏采用其每毫升的白蘑菇浸膏的多糖量以葡萄糖計是3-15mg，含總氨基酸量是8-40mg，其中谷氨酸占3-20mg，天門冬氨酸占0.8-5mg。所述的多糖蛋白片，含多糖量以葡萄糖計優選范圍是3-10mg，含總氨基酸優選范圍是8-40mg，含谷氨酸優選范圍是3-20mg，含天門冬氨酸優選范圍是0.8-5mg。所述的白蘑菇浸膏是從白蘑菇中提取出的含有多糖、總氨基酸，其中有谷氨酸、天門冬氨酸等有效成分的提取物，可以采用市售產品，如本實施例中采用：澄海市金嘉生化有限公司出品的蘑菇浸膏，也可用其他的現有技術提取的白蘑菇浸膏，但每毫升白蘑菇浸膏的多糖量以葡萄糖計是3-15mg，含總氨基酸量是8-40mg，谷氨酸占3-20mg，天門冬氨酸占0.8-5mg。