[發明專利]多糖蛋白片及其制備方法

有效

• 申請號: 201010272550.0
• 申請日: 2010-09-06
• 公開（公告）號: CN102379904A
• 公開（公告）日: 2012-03-21
• 發明（設計）人: 柯依坤
• 申請（專利權）人: 柯依坤
• 主分類號: A61K36/074
• 分類號: A61K36/074;A61K9/20;A61P1/16;A61P7/00;A61P25/20;A61P31/14;A61P37/04;A61K35/64
• 代理公司: 福州智理專利代理有限公司 35208
• 代理人: 王義星

1.一種多糖蛋白片，該片劑由下述原料按重量百分比制成；

白蘑菇浸膏10～15；

靈芝多糖蛋白5～10；

香菇多糖蛋白5～10；

蜈蚣多糖蛋白復合物5～10；

硫酸鈣50～60；

明膠3～10；

硬脂酸鎂2～6；

該片劑所用的白蘑菇浸膏，其每毫升的白蘑菇浸膏中多糖的量以葡萄糖計是3-15mg；

所述的蜈蚣多糖蛋白復合物由下述工藝制成，步驟為：①以少棘蜈蚣作為原料母體，清洗4次，烘干3小時，烘干溫度控制在70℃；②研磨第1步驟中干燥后的原料母體并過100目篩得蜈蚣粉；③將第2步驟中的蜈蚣粉用3倍體積蒸餾水抽提2小時，溫度控制在82℃，紗布過濾得一份提取液，取殘渣再用2倍體積蒸餾水重復提取三次得三份提取液，合并以上四份提取液，2500r/min離心25分鐘，獲取上清；④將第3步驟中的上清減壓濃縮至0.1MPa，溫度控制在在60℃，加入5倍體積95％乙醇，于4℃靜置過夜，傾去上清，取沉淀，2500r/min離心10分鐘，收集沉淀；⑤將第4步驟中的沉淀用500ml蒸餾水溶解，計量40％飽和度所需要的固體硫酸銨量，于4℃緩慢加入，攪拌4h、10000r/min離心20分鐘后，收集上清并計量體積，重復此步驟的操作1次，收集60％飽和度的沉淀物；⑥將第5步驟中的沉淀物用30ml蒸餾水溶解后，上DEAE-50離子交換層析柱(2.6×40cm)純化，以蒸餾水平衡，用0.05～0.25mol/L?NaCl溶液洗脫，收集洗脫液，用透析袋在雙蒸水中透析48小時脫鹽，再用聚乙二醇20000濃縮；⑦將第6步驟中的濃縮液上Sephadex?G-200層析柱(2.6×60cm)純化，用0.02mol/L、pH為7.2的Tris-HCl溶液洗脫后，經真空冷凍干燥，預凍溫度控制在-20℃，加熱溫度控制在30℃，干燥9小時后得蜈蚣多糖蛋白復合物純品。

2.根據權利要求1所述的多糖蛋白片，其特征在于每毫升的白蘑菇浸膏中含有氨基酸的總量是8-40mg，其中谷氨酸占3-20mg，天門冬氨酸占0.8-5mg；所述的靈芝多糖蛋白的重均分子量在45萬～54萬之間，其多糖組成為鼠李糖、木糖、果糖、半乳糖和葡萄糖，且各糖摩爾比為0.549∶3.614∶3.167∶0.556∶6.89。

3.根據權利要求1或2所述的多糖蛋白片，其特征在于白蘑菇浸膏由下述工藝制成：取水洗過的蘑菇加入0.4％檸檬酸和0.05％界面活性劑，界面活性劑由蔗糖脂肪酸酯和失水山梨醇三油酸酯span85及失水山梨醇單月桂酸酯span20)以2∶1∶1的比例混合而成的，以80％的乙醇溶液浸漬，在室溫下減壓，使溶液容易浸透，15分鐘后取出，置于均質器中；加入含有0.1％植酸、01％維生素C、0.3％偏磷酸鈉的熱溶液，一邊添加一邊均質，全部加完后，以溫度不低于95℃加熱10分鐘，用4000轉/分離心機進心分離，得抽出液；沉淀物中加入含有0.1％碳酸鈉的0.3％食鹽水，在30℃下抽提20分鐘，分離后得抽出液；經二次抽提后的殘渣，使分散于1升pH4.0的檸檬酸緩沖液中，加入果膠酶、蛋白分解酶，在40℃以70轉/分振蕩50分鐘，充分反應后，離心分離，所得抽提液并入以上二次的抽提液中，以高溫瞬時濃縮器濃縮得濃縮液，用活性碳和100目尼龍66進行脫色后，再次濃縮，得浸膏。

4.權利要求1～3之任一所述的多糖蛋白片的制造方法，包括如下步驟：

(1)將配方量的白蘑菇浸膏倒入蒸發皿，加熱并不斷攪拌，使成稠膏；

(2)加入適量硫酸鈣、明膠混勻，繼續加熱攪拌，使混合物成稠膏；

(3)將步驟(2)中的稠膏攤于不銹鋼盤中，置烘箱中干燥，得干膏；

(4)將步驟(3)中的干膏粉碎成細粉；

(5)稱取配方量的蜈蚣多糖蛋白復合物磨成細粉；

(6)稱取配方量的香菇多糖蛋白、靈芝多糖蛋白磨成細粉；

(7)將步驟(4)、(5)和(6)的細粉混合均勻，加入余下的硫酸鈣混合均勻，制成顆粒，干燥處理后，加入潤滑劑壓片，將沖壓后的素片置于糖衣鍋中包成糖衣片。

5.根據權利要求4所述的多糖蛋白片的制造方法，其特征在于步驟(1)的加熱溫度為60-80℃，攪拌時間為1.5-2.5小時。

6.根據權利要求4所述的多糖蛋白片的制造方法，其特征在于步驟(2)的加熱溫度為60-80℃，攪拌時間為0.5-1小時。

7.權利要求1～3之任一所述的多糖蛋白片，在制備治療或預防腫瘤的藥物中的應用，在制備治療或預防白血球減少癥的藥物中的應用，在制備治療或預防輕中型黃疸型肝炎藥物中的應用，以及在制備治療或預防神經衰弱的藥物中的應用。