[發明專利]一種乙型腦炎疫苗制劑的生產方法有效
| 申請號： | 201010264210.3 | 申請日： | 2010-08-27 |
| 公開（公告）號： | CN102327607A | 公開（公告）日： | 2012-01-25 |
| 發明（設計）人： | 劉鈿蓮;馬書智;艾文 | 申請（專利權）人： | 麗珠集團疫苗工程股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K39/12 | 分類號： | A61K39/12;A61P31/14 |
| 代理公司： | 北京泛華偉業知識產權代理有限公司 11280 | 代理人： | 曹津燕 |
| 地址： | 519045 廣東省珠海市金*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 腦炎 疫苗 制劑 生產 方法 | ||
1.一種乙型腦炎疫苗制劑的生產方法，該生產方法包括以下步驟：
向滅活和純化的乙型腦炎病毒培養液中加入1mol/L?pH8.5磷酸鹽緩沖溶液使其磷酸鹽濃度達到0.05mol/L，然后在攪拌下加入1mol/L的NaOH溶液和0.2mol/L的AlCl3溶液進行反應并保持體系的pH為7.0，直至反應產物中的Al(OH)3濃度為2.0～2.5mg/ml。
2.根據權利要求1所述的方法，其特征在于，所述生產方法還包括以1mol/L的NaCl溶液和注射用水稀釋反應產物。
3.根據權利要求2所述的生產方法，其特征在于，所述反應產物被稀釋至Al(OH)3濃度為0.5～0.75mg/ml，NaCl濃度為0.14～0.16mol/L。
4.根據權利要求3所述的生產方法，其特征在于，所述生產方法還包括向稀釋后的反應產物加入添加劑。
5.根據權利要求4所述的生產方法，其特征在于，所述添加劑包括1％(g/ml)甘氨酸和5％(g/ml)蔗糖。
6.根據權利要求1至5中任一項所述的生產方法，其特征在于，所述滅活和純化的乙型腦炎病毒培養液的蛋白濃度為30～80μg/ml。
7.根據權利要求1至6中任一項所述的生產方法，其特征在于，所述乙型腦炎疫苗制劑的抗原量為5～10μg/劑，補結抗原量為1∶4～1∶8。
8.根據權利要求1至7中任一項所述的生產方法制備的乙型腦炎疫苗制劑。
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