[發(fā)明專利]一種治療腎病的藥物組合物及制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010261864.0
• 申請日: 2010-08-25
• 公開（公告）號: CN102370903A
• 公開（公告）日: 2012-03-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周桂榮;鄂秀輝;周柱亮;張莉華;栗志文;周水平;張?zhí)m蘭;馬曉慧;朱永宏
• 申請（專利權(quán)）人: 天津天士力制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P13/12
• 代理公司: 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所 11130
• 代理人: 王為

1.一種治療腎病的藥物組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的藥材制成：

黃芪30-50份?益母草30-50份?白茅根10-30份?萹蓄10-30份?瞿麥10-30份

小薊10-30份?石韋5-15份?地榆炭5-15份?土大黃10-30份?甘草2-4份

其制備方法如下：

(1)黃芪，加水提取，提取液濾過濃縮得稠膏或干燥，得黃芪提取物A；

(2)土大黃和小薊，加30-95％乙醇回流提取，提取液濾過濃縮得稠膏或干燥，得土大黃和小薊提取物B；

(3)益母草、白茅根、萹蓄、瞿麥、石韋、地榆炭、甘草七味藥材水提濃縮，50％-80％乙醇醇沉，上清液濃縮得稠膏或干燥，得七味提取物C；

(4)以上各步驟得到的提取物，按黃芪提取物A∶土大黃小薊提取物B∶七味提取物C的重量份數(shù)比為7-11∶3-6∶5-8的比例混勻，即得藥物活性物質(zhì)，以藥物活性物質(zhì)作為藥物有效成分，用制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成制劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的藥材制成：

黃芪40份?益母草40份?白茅根20份?扁蓄20份?瞿麥20份

小薊20份?石韋8份?地榆炭6份?土大黃20份?甘草2份

其制備方法如下：

(1)黃芪，加水提取，提取液濾過濃縮得稠膏或干燥，得黃芪提取物A；

(2)土大黃和小薊，加30-95％乙醇回流提取，提取液濾過濃縮得稠膏或干燥，得土大黃和小薊提取物B；

(3)益母草、白茅根、萹蓄、瞿麥、石韋、地榆炭、甘草七味藥材水提濃縮，50％-80％乙醇醇沉，上清液濃縮得稠膏或干燥，得七味提取物C；

(4)以上各步驟得到的提取物，按黃芪提取物A∶土大黃小薊提取物B∶七味提取物C的重量份數(shù)比為8-9∶4-5∶6-7的比例混勻，即得藥物活性物質(zhì)，以藥物活性物質(zhì)作為藥物有效成分，用制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成制劑。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于含有藥學(xué)可接受的輔料。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征在于所述藥學(xué)可接受的輔料選自：甘露醇、山梨醇、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素C、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉，一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉及其衍生物、糊精、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧酯、明膠、硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣或硬脂酸鎂中的一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、糖漿劑、口服液、栓劑、貼膏劑、軟膏劑、口含劑、混懸劑、溶液劑或注射劑。

6.權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

(1)黃芪，加4-10倍量水提取1-3次，每次0.5-3小時(shí)，各次煎液濾過并濃縮至稠膏或干燥，得黃芪提取物A；

(2)土大黃和小薊，加4-10倍量的體積百分比濃度為60-95％乙醇回流提取1-3次，每次0.5-3小時(shí)，各次煎液濃縮至稠膏或干燥，得土大黃和小薊提取物B；

(3)益母草、白茅根、萹蓄、瞿麥、石韋、地榆炭、甘草七味藥材加6-12倍量水煎煮1-3次，每次0.5-3小時(shí)，煎液濃縮至相對密度為1.00-1.20，加乙醇醇沉，醇沉濃度為60-80％，上清液回收乙醇至稠膏或干燥，得七味提取物C；

(4)以上各步驟得到的提取物，按黃芪提取物A∶土大黃小薊提取物B∶七味提取物C的重量份數(shù)比為7-11∶3-6∶5-8的比例混勻，即得藥物活性物質(zhì)，以藥物活性物質(zhì)作為藥物有效成分，用制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成制劑。