[發明專利]一種用于治療小兒感冒的復方干混懸劑的處方及制備方法

無效

• 申請號: 201010261503.6
• 申請日: 2010-08-25
• 公開（公告）號: CN102228474A
• 公開（公告）日: 2011-11-02
• 發明（設計）人: 鄒巧根
• 申請（專利權）人: 鄒巧根
• 主分類號: A61K35/413
• 分類號: A61K35/413;A61K47/26;A61K9/14;A61P31/00;A61P31/16;A61P11/00;A61K31/167;A61K31/4402
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1.一種治療小兒感冒的復方干混懸劑，由主藥成分對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏，體外培育牛黃和藥學上可接受的藥用載體組成，其特征在于對主藥成分之一的體外培育牛黃進行超微粉碎處理，使制得的制劑主藥分散均勻，藥物溶出速度快，體內吸收好，生物利用度高。

2.如權利要求1所述各主藥成分的量分別為：對乙酰氨基酚50-300mg，馬來酸氯苯那敏0.3-1.5mg，體外培育牛黃3-15mg，優選對乙酰氨基酚125-250mg，馬來酸氯苯那敏0.5-1.0mg，體外培育牛黃5-10mg。

3.如權利要求1所述的藥用載體包括藥學上可接受的賦形劑，藥學上可接受的助懸劑，藥學上可接受的絮凝劑，藥學上可接受的助流劑，藥學上可接受的崩解劑和藥學上可接受的矯味劑中的一種或幾種。

4.如權利要求1所述的體外培育牛黃，其特征在于經超微粉碎后平均粒徑為0.5μm-50μm，優選5-20μm。

5.如權利要求1所述的復方干混懸劑的制備工藝，其特征在于：將對乙酰氨基酚，馬來酸氯苯那敏，過100目篩；將體外培育牛黃超微粉碎，過200目篩，加藥學上可接受的藥用載體按等量遞加法混合均勻，分裝即可。

6.如權利要求3所述的賦形劑，包括噴霧干燥甘露醇和噴霧干燥乳糖中的一種或兩種，其特征在于粒徑為80-300μm，優選150-200μm，能保證制得的混懸粉末滿足灌裝流動性的要求，并且甘露醇和乳糖均口味甘甜，制得的制劑口感較好，特別適宜兒童服用。

7.如權利要求1-6所述制得的復方干混懸劑，其特點在于分散均勻，沉降速度慢，溶出速度快，生物利用度高，口感好，并且生產工藝簡單，質量可控性好。

8.如權利要求1-7所述制得的干混懸劑用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱，頭痛，四肢酸痛，打噴嚏，流鼻涕，鼻塞，咽痛等癥狀。