[發明專利]一種治療乳腺良性增生類疾病的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010258624.5
• 申請日: 2010-08-20
• 公開（公告）號: CN102370937A
• 公開（公告）日: 2012-03-14
• 發明（設計）人: 裴曉華
• 申請（專利權）人: 北京因科瑞斯醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/14;A61K35/32
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技術領域

本發明涉及一種治療乳腺良性增生類疾病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥的技術領域。

背景技術

乳腺良性增生類疾病是女性最常見的乳房疾病，其發病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。據調查約有70％～80％的女性都有不同程度的乳腺增生，多見于25～45歲的女性。本病有一定的癌變率，嚴重危害廣大婦女的身心健康。

乳腺疾病發生發展過程為：普通增生→非典型增生→原位癌→浸潤性癌。并且認為在出現原位癌之前，這個過程是可逆的，因此對乳腺癌的預防主要體現在對乳腺非典型增生的干預。乳腺良性增生類疾病包括乳腺普通增生與非典型增生(又稱乳腺癌癌前病變)，乳腺癌癌前病變是乳腺普通增生進一步發展的結果，是一組與乳腺癌相關的良性增生性病變，是乳腺良性增生與乳腺癌的中間階段，此階段如能得到較好的控制，可避免乳腺癌的發生。因此，治療乳腺良性增生類疾病，預防癌變是目前醫學界正在研究的一個重要課題。

發明內容

目前，對于治療乳腺良性增生疾病的藥物，尤其是能作用于乳腺癌癌前病變的藥物的需求極為迫切。至今為止，還沒有發現任何有關本發明藥物組合物的報道。本發明根據中醫“乳癖”機理，結合現代中藥研究成果及中醫理論經過反復研究，并通過動物試驗驗證，找到了具有良好療效的治療乳腺良性增生疾病的藥物，尤其是可用于乳腺癌癌前病變治療的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的在于提供一種新的中藥組合物，該組合物具有理氣止痛，軟堅散結，調攝沖任的功效，用于乳腺增生病痰瘀互結證，癥見乳房脹痛，腫塊質韌，行經不暢或伴有瘀塊，腰膝酸軟，舌暗紅或青紫或舌邊尖有瘀斑，脈澀。

本發明的另一個目的是提供上述中藥組合物的制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明藥物選擇郁金、蒲公英、淫羊藿、鹿角片進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療乳腺疾病。

選用郁金是因為郁金辛、苦，寒，歸肝、心、肺經，具有活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃功效；具有調節免疫、鎮痛等藥理作用；用于胸脅刺痛，胸痹心痛，經閉痛經，乳房脹痛，熱病神昏，癲癇發狂，血熱吐衄，黃疸尿赤。蒲公英苦、甘，寒，具有清熱解毒，消腫散結，利尿通淋之功能，蒲公英的藥理實驗表明：蒲公英煎劑對金黃色葡萄球菌有較強的抑制作用，對致病性皮膚真菌也有抑制作用，水浸劑有相當強的利膽作用，還有抗肺癌之作用。此外還具有抗過敏活性、抗氧化活性、利尿、抗高血糖活性等藥理作用。淫羊藿辛、甘，溫，補腎陽，強筋骨，祛風濕，藥理研究顯示，淫羊藿及其提取物具有增強免疫力，具有抗腫瘤、抗衰老、抗菌等作用。鹿角片咸，溫，溫腎陽，強筋骨，行血消腫，現代多用來治療心臟疾病、乳腺疾病、性神經官能證以及骨關節疾病。鹿角用于治療乳腺疾病已有悠久的歷史，藥理學研究證明鹿角提取物(鹿角多肽)無論在離體和整體實驗中都能明顯降低雌鼠血漿和垂體細胞培養液中催乳素(PRL)含量，對雌性小鼠乳腺增生有明顯的抑制作用。全方理氣、散結、調攝沖任相配，共收肝腎同治、寒熱并用，攻補兼施，使攻而不過，補而不膩，寒熱平調而不傷胃氣，可長期服用，為治療乳腺增生病后期痰瘀互結證的有效方劑。

為了達到更好的療效，本發明藥物還與浙貝母、延胡索、莪術、瓜蔞組合。

浙貝母苦，寒，具有清熱化痰止咳，解毒散結消癰功效，用于風熱咳嗽，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰疬，瘡毒，藥理研究表明具有祛痰、鎮咳、松弛平滑肌、鎮痛抗炎、降壓活血化瘀、抗菌、抗腫瘤、止瀉、溶石等藥理作用；延胡索辛、苦，溫，具有活血，利氣，止痛之功能，藥理研究顯示，延胡索具有鎮痛、鎮靜催眠等作用，助郁金行氣活血，通脈止痛；莪術辛、苦，溫，行氣破血，消積止痛，與延胡索共用，使郁金行氣活血，通脈止痛之力更強；瓜蔞甘、微苦，寒，清熱滌痰，寬胸散結，潤燥滑腸，具有擴張冠狀動脈、增加冠脈流量，抗腫瘤，抗菌，祛痰等作用，與蒲公英共用，增強浙貝母理氣化痰，解毒散結之功能，四藥共為臣藥，助郁金、浙貝母共起通血脈、消瘀阻、散結腫之效。全方調攝沖任治其本，理氣散結治其標，全方共奏理氣止痛，軟堅散結，調攝沖任之效，可以用于乳腺良性增生類疾病的治療。

本發明藥物組分的用量也是經過大量摸索總結得出的，各組分的用量為在下述重量份范圍都具有較好療效：

郁金2-18份、蒲公英3-25份、淫羊藿2-20份、鹿角片3-20份。

優選為：郁金3-15份、蒲公英4-15份、淫羊藿5-15份、鹿角片5-10份。