[發明專利]一種鱉甲免疫佐劑及含有該佐劑的流感疫苗

有效

• 申請號: 201010256942.8
• 申請日: 2010-08-19
• 公開（公告）號: CN101926994A
• 公開（公告）日: 2010-12-29
• 發明（設計）人: 李映波;程永現;陳芹芹;呂青;李慧
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院醫學生物學研究所;中國科學院昆明植物研究所
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61K39/145;A61P31/16
• 代理公司: 昆明正原專利代理有限責任公司 53100
• 代理人: 徐玲菊

1.一種鱉甲免疫佐劑，其特征在于由下列質量比的組分組成：

鱉甲提取物????0.001～100％

載體??????????0～99.999％。

2.根據權利要求1所述的鱉甲免疫佐劑，其特征在于所述載體由下列質量比的組分組成：

乳化劑??????20～70％

助乳化劑????20～70％

油相????????1～50％

水相????????1～30％。

3.根據權利要求2所述的鱉甲免疫佐劑，其特征在于所述乳化劑為Tween80或聚氧乙烯蓖麻油中的一種，或者為質量混合比為3∶2～2∶3的Tween80與Span80的混合物，或者為質量混合比為1∶1的聚氧乙烯蓖麻油與Span80的混合物；所述助乳化劑為1，2-丙二醇或聚乙二醇400中的一種；所述油相為肉豆蔻酸異丙酯或油酸乙酯或注射用大豆油中的一種；所述水相為注射用水或者含有藥物或者疫苗成分的注射用水溶液。

4.一種鱉甲免疫佐劑，其特征在于由下列優選的質量比的組分組成：

鱉甲提取物??0.1～100％

載體????????0～99.9％。

5.一種含有鱉甲免疫佐劑的流感疫苗，其特征在于鱉甲免疫佐劑與流感疫苗血凝素的質量比為50～180050，其中，所述鱉甲免疫佐劑由下列質量比的組分組成：

鱉甲提取物????0.001～100％

載體??????????0～99.999％。

6.根據權利要求1所述的鱉甲免疫佐劑，其特征在于所述鱉甲提取物是用乙醇或水作為溶劑，經現有技術的常規方法提取得到的，具體是：

乙醇提取：將干燥的鱉甲粉碎成粉，置于容器內，用乙醇冷浸或溫浸提取，或者加熱回流提取，過濾，取濾液，回收濾液中的乙醇，濃縮濾液得浸膏；其中，每次提取時，乙醇的質量濃度為60～95％，乙醇加入量是鱉甲藥材質量的2～10倍，冷浸是在室溫下浸泡1～10天，溫浸是在40～60℃溫度下浸泡1～2小時，提取次數為1～3次；加熱回流提取是在20～60℃溫度下，回流提取1～3次，每次20分鐘～4小時；

水提取：將干燥的鱉甲粉碎成粉，置于容器內，用蒸餾水冷浸或溫浸提取，或者加熱煎煮提取，過濾，取濾液，濃縮濾液得浸膏；其中，每次提取時，蒸餾水的加入量是鱉甲藥材質量的2～10倍，冷浸是在室溫下浸泡1～10天，溫浸是在40～60℃溫度下浸泡1～2小時，提取次數為1～3次；加熱煎煮提取是：每次加熱煮沸20分鐘～4小時，提取次數為1～3次。