[發明專利]一種藥物洗脫支架的制備工藝

有效

• 申請號: 201010245425.0
• 申請日: 2010-07-30
• 公開（公告）號: CN102166141A
• 公開（公告）日: 2011-08-31
• 發明（設計）人: 蔡楨華;胡曉露;王健;袁玲
• 申請（專利權）人: 深圳市信立泰生物醫療工程有限公司
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82;A61M31/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種藥物洗脫支架的制備工藝，藥物洗脫支架由裸支架和涂覆在支架上的涂層構成，其特征在于：所述制備工藝為藥物洗脫支架在壓握之前進行滅菌，所述滅菌為環氧乙烷滅菌。

2.如權利要求1所述的一種藥物洗脫支架的制備工藝，其特征在于：所述藥物洗脫支架的制備工藝為藥物洗脫支架在安裝球囊之前進行環氧乙烷滅菌。

3.如權利要求1所述的一種藥物洗脫支架的制備工藝，其特征在于：所述藥物洗脫支架的制備工藝為藥物洗脫支架在涂覆涂層之后進行環氧乙烷滅菌。

4.如權利要求1～3任一權利要求所述的一種藥物洗脫支架的制備工藝，其特征在于：所述藥物洗脫支架的制備工藝為，(1)裸支架預處理；(2)涂覆涂層；(3)環氧乙烷滅菌；(4)安裝球囊；(5)壓握支架；(6)內包裝。

5.如權利要求1～3任意一項所述的一種藥物洗脫支架的制備工藝，其特征在于：所述環氧乙烷滅菌采用空氣沉降法，滅菌溫度為25℃-50℃。

6.如權利要求4所述的一種藥物洗脫支架的制備工藝，其特征在于：所述藥物洗脫支架的制備工藝為，(1)裸支架預處理：裸支架清洗，干燥；(2)涂覆涂層：將涂層載體溶解于溶劑中，混合均勻，均勻涂覆于支架表面，然后在25℃～50℃干燥12～72小時，所述溶劑為丙酮、三氯甲烷、四氫呋喃、二氯甲烷中的一種，所述涂層涂覆方法為浸漬法或噴涂法；(3)環氧乙烷滅菌：藥物洗脫支架經干燥后，藥物洗脫支架、球囊導管及內包裝袋進行環氧乙烷滅菌；(4)安裝球囊：安裝藥物洗脫支架于球囊上；(5)壓握支架：對支架施行壓握工序；(6)內包裝：處于收縮狀態的球囊和藥物洗脫支架在無菌條件下包裝于內包裝袋中。

7.如權利要求6所述的一種藥物洗脫支架的制備工藝，其特征在于：所述環氧乙烷滅菌采用空氣沉降法，滅菌溫度為25℃-50℃。

8.如權利要求1～7任一權利要求所述的一種藥物洗脫支架的制備工藝，其特征在于：所述涂層載體為可生物降解材料聚乳酸-乙醇酸共聚物。

9.如權利要求8所述的一種藥物洗脫支架的制備工藝，其特征在于：所述聚乳酸-乙醇酸共聚物的分子量為50,000～100,000，所述聚乳酸-乙醇酸共聚物的乳酸和乙醇酸組成比例為，乳酸∶乙醇酸＝50％～85％∶50％～15％，其中乳酸和乙醇酸以摩爾百分比計。

10.如權利要求1～9任一權利要求所述的一種藥物洗脫支架的制備工藝，其特征在于：所述藥物與涂層載體的質量比為1∶3～1∶1。