[發明專利]一種治療白內障的中藥組合物及其藥物制劑和制備方法

有效

• 申請號: 201010245005.2
• 申請日: 2010-08-04
• 公開（公告）號: CN101897896A
• 公開（公告）日: 2010-12-01
• 發明（設計）人: 趙大龍;劉曄;陳明霞;王珂
• 申請（專利權）人: 北京科萊博醫藥開發有限責任公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P27/12;A61K35/56;A61K31/045
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 馮瓊;李玉秋

技術領域

本發明涉及中藥領域，更具體的說是涉及一種治療白內障的中藥組合物，還涉及其藥物制劑和制備方法。

背景技術

白內障是指由于老化遺傳、局部營養障礙、免疫與代謝異常外傷、中毒、輻射等各種原因引起的晶狀體代謝紊亂，導致晶狀體蛋白質變性而發生混濁，此時光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網膜上，就不能看清物體。在中醫上，白內障屬“圓翳內障”、“如銀內障”的范疇，是指晶珠混濁、視力綴降、漸至失明的慢性眼病，因最終在瞳神中間出現圓形銀白色或棕褐色的翳而得名。

白內障分為老年性，并發性，先天性，外傷性，代謝性，藥物及中毒性，后發性等幾大類型，本病多因年老體弱、肝腎胡虛、精血不足、目失濡養所致；或脾腎陽虛、脾虛失運、五臟不榮于目；或陰精衰弱、七情內傷、不能制陽、虛火上乘所致；或肝郁氣滯、郁久化火、或勞心竭思、心火內盛、心肝火炎、晶珠失養、而變為混濁。白內障是一種常見的老年性眼病。根據國際衛生組織統計，全世界的盲人中約有40％是因為白內障所致，因此白內障是目前致盲的主要原因之一，而對于白內障的病因至今尚無一個確切的結論。

目前國內外多采用手術治療。這種方法等待時間長，少則1～2年左右，多則數十年方能成熟(晶體完全渾濁)，在未成熟期間患者的視力逐年減退，只有白內障完全成熟，即視力只有感光時方能進行手術。部分患者因種種主客觀原因，術后視力往往較差，部分特殊病人又屬于禁忌，還需要置入人工晶體或戴強度凸面鏡以增強視力，因而在治療上仍不是最好的方法。近年來，在市場上出現了一些治療白內障的滴眼液，如白內停滴眼液等，用于治療白內障，但經臨床使用后，效果并不明顯。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種治療白內障的中藥組合物以及包括該組合物的藥物制劑，該中藥組合物及藥物制劑可使大部分白內障患者和未成熟白內障患者的晶體渾濁明顯減輕，無任何毒副作用。

本發明的另一個目的在于提供上述中藥組合物的制備方法，通過該方法，可得到用于治療白內障的療效顯著、工藝精良、質量穩定的中藥組合物。

本發明提供了一種治療白內障的中藥組合物，其原料包括：1200-2200重量份菟絲子、700-1400重量份石斛、300-1000重量份珍珠、1-8重量份冰片。

菟絲子別名豆寄生、無根草、黃絲、黃絲藤、無娘藤或金黃絲子，一年生的雙子葉草本植物，中藥菟絲子為旋花科植物菟絲子或大菟絲子的干燥成熟種子，類圓形或卵圓形，兩側常凹陷，表面暗棕色或紅棕色。質堅硬，不易破碎，強壓之不碎而被壓扁，氣無，味微苦澀，具有補腎益精、養肝明目、固胎止泄之功效。

石斛為蘭科植物環草石斛、馬鞭石斛、黃草石斛、鐵皮石斛或金釵石斛的新鮮或干燥莖，呈圓柱形或扁圓柱形，表面黃綠色，光滑或有縱紋，節明顯，色較深，節上有膜質葉鞘，肉質，多汁，易折斷，氣微，味微苦而回甜，嚼之有粘性，用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。

珍珠別名真朱、真珠、蚌珠、珠子或濂珠，產于珍珠貝類和珠母貝類軟體動物體內，具有安神定驚、明目去翳、解毒生肌等功效。

冰片又名片腦、桔片、龍腦香等，是龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮發油加工品提取獲得的結晶，是近乎于純粹的右旋龍腦，可用于閉證神昏、目赤腫痛，喉痹口瘡、瘡瘍腫痛，潰后不斂等癥。

優選地，所述中藥組合物原料包括：1400-2200重量份菟絲子、900-1400重量份石斛、500-800重量份珍珠、3-6重量份冰片。

更優選地，所述中藥組合物原料包括：1600重量份菟絲子、1000重量份石斛、600重量份珍珠、5重量份冰片。

同時，本發明還提供了所述的中藥組合物的制備方法，包括：

步驟1、取菟絲子、石斛藥材粉碎，加水、乙醇或兩者混合液提取，收集提取液，濃縮至提取液與藥材的體積質量比為1ml∶1g，得浸膏，加乙醇水溶液、過濾，所述乙醇水溶液中乙醇百分含量為30％-90％，濃縮后干燥成粉或加蒸餾水滅菌，備用；

步驟2、取珍珠粉碎成粉，加水調成糊狀，加酸靜置分層，過濾，所述酸為鹽酸、硫酸或醋酸，濾渣水洗后加水回流提取，過濾，濾液濃縮，干燥備用；

步驟3、取冰片粉碎成粉或者加水或乙醇研磨使溶解，然后與步驟1和步驟2所得提取物混合。

由上述方法制備的中藥組合物和藥學上可接受的輔料可制成治療白內障的藥物制劑。