[發明專利]一種治療白內障的中藥組合物及其藥物制劑和制備方法

有效

• 申請號: 201010245005.2
• 申請日: 2010-08-04
• 公開（公告）號: CN101897896A
• 公開（公告）日: 2010-12-01
• 發明（設計）人: 趙大龍;劉曄;陳明霞;王珂
• 申請（專利權）人: 北京科萊博醫藥開發有限責任公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P27/12;A61K35/56;A61K31/045
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 馮瓊;李玉秋

1.一種治療白內障的中藥組合物，其原料包括：1200-2200重量份菟絲子、700-1400重量份石斛、300-1000重量份珍珠、1-8重量份冰片。

2.根據權利要求1所述中藥組合物，其原料包括：1400-2200重量份菟絲子、900-1400重量份石斛、500-800重量份珍珠、3-6重量份冰片。

3.根據權利要求1所述中藥組合物，其原料包括：1600重量份菟絲子、1000重量份石斛、600重量份珍珠、5重量份冰片。

4.權利要求1-3任一項所述中藥組合物的制備方法，包括：

步驟1、取菟絲子、石斛藥材粉碎，加水、乙醇或兩者混合液提取，收集提取液，濃縮至提取液與藥材的體積質量比為1ml∶1g，得浸膏，加乙醇水溶液、過濾，所述乙醇水溶液中乙醇百分含量為30％-90％，濃縮后干燥成粉或加蒸餾水滅菌，備用；

步驟2、取珍珠粉碎成粉，加水調成糊狀，加酸靜置分層，過濾，所述酸為鹽酸、硫酸或醋酸，濾渣水洗后加水回流提取，過濾，濾液濃縮，干燥備用；

步驟3、取冰片粉碎成粉或者加水或乙醇研磨使溶解，然后與步驟1和步驟2中所得提取物混合。

5.一種治療白內障的藥物制劑，由權利要求1所述的中藥組合物和藥學上可接受的輔料組成。

6.根據權利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，其為滴眼液，所述輔料包括4-8重量份pH調節劑、2-8重量份滲透壓調節劑、1-8重量份抑菌劑、8-30重量份粘度調節劑。

7.根據權利要求6所述的藥物制劑，其特征在于，所述輔料包括2-6重量份pH調節劑、3-6重量份滲透壓調節劑、2-6重量份抑菌劑、9-28重量份粘度調節劑。

8.根據權利要求7所述的藥物制劑，其特征在于，所述輔料包括4.5重量份pH調節劑、5重量份滲透壓調節劑、6重量份抑菌劑、15重量份粘度調節劑。

9.根據權利要求6-8任一項所述的藥物制劑，其特征在于，所述粘度調節劑為甲基纖維素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基乙基纖維素、甲殼素、玻璃酸鈉、卡波姆、泊洛沙姆中的一種或兩種以上混合物。

10.根據權利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，其為眼用膜劑，所述輔料包括4-8重量份pH調節劑、2-8重量份滲透壓調節劑、1-8重量份抑菌劑、2-8重量份成膜材料、8-30重量份增塑劑、8-30重量份表面活性劑。

11.根據權利要求10所述的藥物制劑，其特征在于，所述輔料包括2-6重量份pH調節劑、3-6重量份滲透壓調節劑、2-6重量份抑菌劑、2-8重量份成膜材料、8～30重量份增塑劑、8～30重量份表面活性劑。

12.根據權利要求11所述的藥物制劑，其特征在于，所述輔料包括4.5重量份pH調節劑、5重量份滲透壓調節劑、6重量份抑菌劑、6重量份成膜材料、4重量份增塑劑、12重量份表面活性劑。

13.根據權利要求10-12任一項所述的藥物制劑，其特征在于，所述成膜材料為聚乙烯醇、聚乙烯纖維素鈉、羧甲基纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素中的一種或兩種以上混合物。

14.根據權利要求10-12任一項所述的藥物制劑，其特征在于，所述增塑劑為甘油、乙二醇、山梨醇中的一種或兩種以上混合物。

15.根據權利要求10-12任一項所述的藥物制劑，其特征在于，所述表面活性劑為聚山梨酯-80、十二烷基硫酸鈉中的一種或兩種以上混合物。

16.根據權利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，其為眼用膏劑，所述輔料包括4-8重量份pH調節劑、2-8重量份滲透壓調節劑、1-8重量份抑菌劑。

17.根據權利要求16所述的藥物制劑，其特征在于，所述輔料包括2-6重量份pH調節劑、3-6重量份滲透壓調節劑、2-6重量份抑菌劑。

18.根據權利要求17所述的藥物制劑，其特征在于，所述輔料包括4.5重量份pH調節劑、5重量份滲透壓調節劑、6重量份抑菌劑。

19.根據權利要求6-18任一項所述的藥物制劑，其特征在于，所述滲透壓調節劑為硼砂、氯化鈉或葡萄糖中的一種或兩種以上混合物。