[發明專利]三磷酸胞苷二鈉注射液及其制備方法

無效

• 申請號: 201010238442.1
• 申請日: 2010-07-22
• 公開（公告）號: CN102335127A
• 公開（公告）日: 2012-02-01
• 發明（設計）人: 吳雙俊;范興山;王飛龍;陳曼
• 申請（專利權）人: 山東方明藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/7068;A61K47/10;A61P25/00;A61P9/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種三磷酸胞苷二鈉注射液的制備方法，其特征在于將三磷酸胞苷二鈉加入到注射用水(水溫冷卻至20℃以下)中，加入丙二醇攪拌均勻，用4％氫氧化鈉溶液調節pH值，過濾、灌封、滅菌即得；

2.根據權利要求1.所述的三磷酸胞苷二鈉注射液，其特征在于注射用水的水溫控制在20℃以下；

3.根據權利要求1所述的三磷酸胞苷二鈉注射液，其特征在于pH值的控制范圍為8.6～8.9；

4.根據權利要求1所述的三磷酸胞苷二鈉注射液，其特征在于，所述的丙二醇的用量為總配制體積的50％；

5.根據權利要求1所述的三磷酸胞苷二鈉注射液使用的丙二醇為市售藥用規格；

6.根據權利要求1所述的三磷酸胞苷二鈉注射液的制備方法，其特征在于包括如下步驟：

按下述配比取適量的三磷酸胞苷二鈉、丙二醇和注射用水：

三磷酸胞苷二鈉20g

丙二醇????????1000ml

注射用水加至??2000ml

按上述配比取適量注射用水(水溫冷卻至20℃以下)、丙二醇和三磷酸胞苷二鈉，將三磷酸胞苷二鈉加入到注射用水中使完全溶解，加入丙二醇攪拌均勻，緩慢滴加4％氫氧化鈉溶液至溶液pH值為8.6～8.9，加入溶液總體積0.1％(g/ml)的針用活性炭，攪拌15分鐘，過濾，加注射用水至全量，過濾、灌封、滅菌即得。

7.根據權利要求1所述的三磷酸胞苷二鈉注射液所使用的氫氧化鈉為市售藥用規格。