[發明專利]一種瑞舒伐他汀鈣的緩釋制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010237681.5
• 申請日: 2010-07-27
• 公開（公告）號: CN101889975A
• 公開（公告）日: 2010-11-24
• 發明（設計）人: 王艷皎;張志芳;謝曉東;畢華
• 申請（專利權）人: 北京虹灣醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K31/505;A61K9/16;A61K9/52;A61K9/22;A61P9/10;A61P3/06
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1.一種瑞舒伐他汀鈣的緩釋制劑，其特征在于：由瑞舒伐他汀鈣和緩釋骨架材料以及其他藥用輔料組成。各組分重量百分比為：

瑞舒伐他汀鈣????5～10mg

緩釋骨架材料????5～80％

其他藥用輔料????1～20％

2.根據權利要求1所述的瑞舒伐他汀鈣的緩釋制劑，其特征在于：瑞舒伐他汀鈣在單位制劑中的劑量為5～10mg，優選5～7mg。

3.根據權利要求1瑞舒伐他汀鈣緩釋制劑，其特征在于：緩釋材料選用甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙甲纖維素、聚維酮、卡波普、海藻酸鈉鹽、脫乙酰殼多糖、脂肪、蠟類、硬脂酸、十六醇、十八醇、聚乙二醇、乙基纖維素、聚乙烯、聚丙烯、聚硅氧烷、聚硅氧烷、乙烯-醋酸乙烯共聚物、聚甲基丙烯酸甲酯的一種或一種以上的組合。

4.根據權利要求1或3所述的瑞舒伐他汀鈣緩釋制劑，其特征在于：其他藥用輔料選用填充劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑。

5.根據權利要求4所述的瑞舒伐他汀鈣緩釋制劑，其特征在于：填充劑選用乳糖、糊精、硫酸鈣、蔗糖、淀粉、纖維素、磷酸氫鈣、葡萄糖、預膠化淀粉中的一種或幾種；粘合劑選用水、乙醇、淀粉漿、羥丙甲纖維素水溶液之中的一種；崩解劑選用羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙纖維素、交聯聚維酮之中的一種。

6.根據權利要求1所述的瑞舒伐他汀鈣緩釋制劑的制備方法可以采用直接壓片，用濕法或干法制粒后制成顆粒劑、膠囊劑、片劑。