[發明專利]一種新眾生丸的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201010237529.7
• 申請日: 2010-07-27
• 公開（公告）號: CN101904948A
• 公開（公告）日: 2010-12-08
• 發明（設計）人: 龍超峰;謝稱石;陳木洲;趙希平
• 申請（專利權）人: 廣東眾生藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61K9/28;A61K47/38;A61P11/00;A61P11/04;A61P17/00;A61K35/413
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技術領域

本發明涉及一種新眾生丸中藥制劑以及制備新眾生丸的方法，特別涉及一種將中藥浸膏用真空帶式干燥成干浸膏，并采用壓制法制丸的新眾生丸制備方法。

背景技術

眾生丸是廣東眾生藥業股份有限公司的獨家品種之一，執行部頒標準眾生丸(WS₃-B-2880-98)，處方由板藍根、柴胡、赤芍、當歸、虎杖、黃芩、蒲公英、玄參、紫花地丁、防風、白芷、崗梅、膽南星、夏枯草、天花粉、人工牛黃、皂角刺等十七味藥材，功能主治為清熱解毒，活血涼血，消炎止痛。主要用于治療上呼吸道感染，急、慢性咽喉炎，急性扁桃腺炎，瘡毒等癥。

上呼吸道感染是指自鼻腔至喉部之間的急性炎癥的總稱，是最常見的感染性疾病。包括鼻、咽、喉的感染，臨床上一般稱為上感。上呼吸道不同部位的感染，臨床的表現并不盡相同，主要包括普通感冒，俗稱“傷風”，病毒性咽炎、喉炎、支氣管炎，皰疹性咽峽炎，咽結膜熱，細菌性咽-扁桃體炎等。90％左右的上呼吸道感染由病毒引起，細菌感染常繼發于病毒感染之后。該病四季、任何年齡均可發病，通過含有病毒的飛沫、霧滴，或經污染的用具進行傳播。常于機體抵抗力降低時，如受寒、勞累、淋雨等情況，原已存在或由外界侵入的病毒或/和細菌，迅速生長繁殖，導致感染。

上呼吸道感染的治療分為西醫療法和中醫療法，西醫療法需區分細菌性感染和病毒性感染，對癥下藥，通常細菌性感染用青霉素或其它抗生素。但大多數急性上呼吸道感染為病毒感染，抗生素非但無效，還可引起機體菌群失調，有利于病毒繁殖，必須避免濫用。病毒性感染目前尚無特殊的抗病毒藥物，多需對癥處理、休息、忌煙、多飲水、保持室內空氣流通、防止繼發細菌感染為主。對于發熱或病情較重的患者，可口服解熱鎮痛劑及減少鼻咽充血和分泌物的抗感冒復合劑或中成藥。中醫療法多采用辛涼解表，清熱解毒法。臨床上已有數十種治療上呼吸道感染的中成藥問世，如眾生丸、九味羌活丸、感冒清熱顆粒、柴胡注射液、銀翹解毒丸、雙黃連合劑、銀黃顆粒及板藍根顆粒等。

眾生丸藥效的發揮依賴于其處方中各藥材所含的活性成分及其傳統中醫理論的組方、先進的制備工藝及適宜的輔料加工制成制劑共同作用。處方中各藥材所含的活性成分及相關的藥理作用文獻資料如下：

板藍根含有生物堿成分色胺酮對羊毛狀小孢子菌、斷發癬菌、石膏樣小孢子菌、紫色癬菌、石膏樣癬菌、紅色癬菌、紫狀表皮癬菌等7種皮膚病真菌有較強的抑菌作用。板藍根中的4(3H)-喹唑酮具有抗病毒作用，能抑制流感病毒、柯薩奇病毒的活性，還可顯著促進脾細胞增殖及刀豆蛋白誘導的淋巴細胞增殖。板藍根中的大黃酚具有抗菌、瀉下等作用。另外，板藍根中的苯甲酸類物質如丁香酸等具有較強的抗內毒素活性。

柴胡具有顯著的抗炎作用，柴胡皂苷和揮發油是其抗炎的有效成分。柴胡皂苷d的抗炎作用最強，它對多種炎癥過程包括炎性滲出、毛細血管通透性升高、炎癥介質釋放、白細胞游走、結締組織增生和多種變態反應炎癥均有顯著抑制作用。柴胡皂苷還具有鎮痛作用，有報道其能抑制疼痛時磷酸組織胺5-羥色胺的釋放，明顯減少醋酸引起的小鼠扭體反應。另外，柴胡揮發油還具有解熱作用。

芍藥苷是赤芍的活性成分，主要存在于赤芍的根皮部。芍藥苷具有顯著的鎮痛、鎮靜、抗驚厥作用。赤芍浸膏能拮抗士的寧所引起的驚厥。小鼠腹腔注射有顯著的鎮痛效果，鎮痛作用可能與嗎啡受體無關。能延長球已烯巴比妥鈉對小鼠的睡眠時間，對五甲烯四氮唑所致的驚厥有拮抗作用。芍藥苷對正常小鼠體溫有降低作用，對人工發熱的小鼠有導熱作用。芍藥苷對角叉菜膠和右旋糖酚所致的大鼠足踝腫有抑制作用，也可抑制醋酸扭體反應，對大鼠佐劑性關節炎有防治作用，對大鼠應激潰瘍有預防作用和抑制胃液分泌的作用。白芍煎劑對某些致病性細菌和真菌有抑制作用。

阿魏酸是當歸的有效成分之一。其對二甲苯所致的小鼠耳殼腫脹和醋酸引起的小鼠腹腔毛細血管通透性增高以及組胺引起的大鼠皮膚毛細血管通透性升高，對角叉菜膠、蛋清和甲醛所致的大鼠足跖腫脹均有明顯的抑制作用；摘除雙惻腎上腺后其抗炎作用仍然存在。阿魏酸能顯著抑制大鼠棉球肉芽組織增牛、降低炎性組織中PGE的釋放量，還能抑制角叉菜膠所致炎性滲出，但減少滲出液中白細胞數量。阿魏酸對細菌N-乙酰轉移酶有較強抑制作用，同時還可使干擾素-8含量降低，抑制黃嘌呤氧化酶活性，使得阿魏酸抗菌、抗病毒作用表現為廣譜。藁本內酯是當歸的另一有效成分之一，其對角叉菜和右旋糖苷誘導的足腫脹、棉球肉芽腫有明顯的抑制作用，并可降低啤酒酵母導致的高熱，藁本內酯的抗炎，解熱作用均具有劑量依耐性。