[發(fā)明專利]一種新眾生丸的中藥制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010237529.7
• 申請(qǐng)日: 2010-07-27
• 公開（公告）號(hào): CN101904948A
• 公開（公告）日: 2010-12-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 龍超峰;謝稱石;陳木洲;趙希平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/86
• 分類號(hào): A61K36/86;A61K9/28;A61K47/38;A61P11/00;A61P11/04;A61P17/00;A61K35/413
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1.一種新眾生丸的制備方法，包括如下步驟：

(1)、將新眾生丸中藥制劑用多功能提取罐水煎煮二次，第一次加入3～10倍藥材量的水，提取2小時(shí)，第二次加入2～6倍藥材量的水，提取1小時(shí)，兩次提取均控制微沸狀態(tài)，蒸汽壓力控制在0.04～0.1Mpa，溫度控制在98～101℃，之后，合并兩次提取液；

(2)、將提取液過濾后，在溫度為60～85℃，蒸汽壓力為0.04～0.12Mpa，真空度為0.02～0.09Mpa的條件下，將提取液濃縮成相對(duì)密度為1.25～1.35的浸膏；

(3)、將浸膏進(jìn)行真空帶式干燥成干浸膏；

(4)、將干浸膏粉碎過40-80目，制備出眾生丸干膏粉；

(5)、取膽南星藥材，在溫度為110℃±5℃時(shí)，滅菌時(shí)間40-60分鐘，在溫度為70～80℃范圍內(nèi)干燥至水分≤8％，之后粉碎成細(xì)粉；

(6)、取1/2膽南星細(xì)粉與乳糖交叉過篩，然后與剩余的膽南星粉以及人工牛黃、羥丙纖維素、微晶纖維素一起上料至混合機(jī)中，預(yù)混合20分鐘，然后取眾生丸干膏粉與上述混合物以及二氧化硅、硬脂酸鎂一起上料至混合機(jī)中，總混30分鐘；

(7)、用高速壓丸機(jī)在10-15KN條件下制丸；

(8)、新眾生丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采用薄層色譜方法鑒別人工牛黃、紫花地丁、赤芍、虎杖等藥材，增加了高效液相色譜法對(duì)黃芩苷的含量測(cè)定。

2.如權(quán)利要求1所述的新眾生丸的制備方法，其特征在于所述的真空帶式干燥是在壓力為-0.07Mpa～-0.12Mpa，物料溫度為40-80℃，進(jìn)料速度為10-20L/h，料帶傳送速度為20-30cm/min的條件下進(jìn)行的。

3.如權(quán)利要求2所述的新眾生丸的制備方法，其特征在于所述的真空干燥是在壓力為-0.1Mpa，物料溫度為45-55℃，進(jìn)料速度為15L/h，料帶傳送速度為25cm/min的條件下進(jìn)行的。

4.如權(quán)利要求1所述的新眾生丸的制備方法，其特征在于所述的新眾生丸中藥制劑為：

蒲公英??????330g????????紫花地丁????330g

黃芩????????100g????????崗梅????????130g

赤芍????????100g????????天花粉??????100g

玄參????????100g????????當(dāng)歸????????100g

防風(fēng)????????100g????????柴胡????????100g

皂角刺??????130g????????白芷????????30g

虎杖????????130g????????夏枯草??????65g

板藍(lán)根??????130g

將上述制劑制成1000丸眾生丸干膏粉。

5.如權(quán)利要求1、4所述的新眾生丸的制備方法，其特征在于所述的新眾生丸配方為：

眾生丸干膏粉160-200g?????膽南星粉????????30g

人工牛黃?????????20g?????羥丙纖維素?12.5-50g

微晶纖維素??10-37.5g?????乳糖???????10-38.5g

硬脂酸鎂?????1.25-5g?????二氧化硅?????2.5-5g

制成1000丸新眾生丸素丸。

6.如權(quán)利要求5所述的新眾生丸的制備方法，其特征在于所述的新眾生丸配方為：

眾生丸干膏粉?????160g????膽南星粉????????30g

人工牛黃??????????20g????羥丙纖維素????14.5g

微晶纖維素??????18.5g????乳糖??????????18.5g

硬脂酸鎂????????1.25g????二氧化硅???????2.5g

制成1000丸新眾生丸素丸。

7.如權(quán)利要求1、2所述的新眾生丸的制備方法，其特征在于所述的膽南星藥材是經(jīng)粗碎后過8-12mm篩網(wǎng)的粗粒。

8.如權(quán)利要求1、2所述的新眾生丸的制備方法，其特征在于所述的膽南星粉與乳糖交叉用整粒機(jī)在50Hz下過0.8mm號(hào)篩，眾生丸干膏粉、二氧化硅及硬脂酸鎂交叉用整粒機(jī)在45Hz下過2.5mm號(hào)篩。