[發明專利]復方滋補力膏中藥制劑的檢測方法

無效

• 申請號: 201010234116.3
• 申請日: 2010-07-22
• 公開（公告）號: CN102335333A
• 公開（公告）日: 2012-02-01
• 發明（設計）人: 劉艷陽;黎家檢
• 申請（專利權）人: 江西濟民可信集團有限公司;江西濟民可信藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61K9/00;G01N30/90;G01N30/02;A61P1/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種復方滋補力膏制劑的檢測方法，所述制劑由黨參160g，熟地黃40g，黃精80g，枸杞子40g和何首烏40g加工制成，其特征在于，所述檢測方法包括鑒別和含量測定方法。

2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述鑒別方法包括：

取制劑3g，加水50ml，量取15ml，通過D101型大孔吸附樹脂柱(，有水100ml洗脫，棄去水液，再用50％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液另取黨參炔苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法，吸取供試品溶液和對照品溶液各2ul分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為7∶1∶0.5正丁醇-冰醋酸-水為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置365nm紫外光燈下檢視，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

3.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述鑒別方法包括：

取制劑2g，加水40ml，量取5ml，用水飽各的正丁醇提取振搖提取4次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液，另取毛蕊花糖苷對照品，加甲醇醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法，吸取供試品溶液和對照品溶液各5ul分別點于同一硅膠G薄層板上，以體積比為16∶0.5∶2的乙酸乙酯-甲醇甲酸為展開劑，展開取出晾干，用0.1％的2，2-二苯基-1-苦肼基無水乙醇溶液浸漬，晾干，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

4.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述含量測定方法包括以下步驟：

照2005年版附錄VI?D高效液相色譜法測定

色譜條件與系統適應性條件以十八烷基鍵合硅膠為填充劑，以體積比為15∶85的乙腈-0.1％的冰醋酸為流動相；檢測波長為334nm；理論板數按毛蕊花糖苷峰計算應不低于5000，

對照品溶液的制備：取毛蕊花糖苷對照品適量，精密稱定，加流動相制成每1ml含20ug的溶液，即得，

供試品溶液的制備：取制劑1.0g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50％甲醇-甲醇50ml，稱定重量，水浴回流-超聲處理10-70分鐘，放冷，再稱定重量，加50％甲醇-甲醇補足重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液2ml置10ml容量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續濾液即得。本品每g含熟地黃以毛蕊花糖苷(C29H36O15)計不得少于0.06mg。