[發明專利]一種依達拉奉注射液及制備方法無效
| 申請號: | 201010224564.5 | 申請日: | 2010-07-13 |
| 公開(公告)號: | CN102119920A | 公開(公告)日: | 2011-07-13 |
| 發明(設計)人: | 鄧國權;鄧志平;鄧志明;鄧志清;徐廣鑫 | 申請(專利權)人: | 福建天泉藥業股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K31/4152;A61K47/20;A61K47/02;A61P9/10;A61P25/00;A61P39/06 |
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| 地址: | 364000*** | 國省代碼: | 福建;35 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 依達拉奉 注射液 制備 方法 | ||
1.一種依達拉奉注射液,其特征在于,包括:依達拉奉1.5g、鹽酸半胱氨酸0.5g、亞硫酸氫鈉1.0g和注射用水1000ml。
2.根據權利要求1所述的依達拉奉注射液的制備方法,其特征在于,包括:
取總配制量1000ml的60%的注射用水,加入1.5g的依達拉奉、0.5g的鹽酸半胱氨酸、1.0g的亞硫酸氫鈉、針用活性炭0.02%(W/V)或0.05%,攪拌;過濾脫炭;加注射用于水至1000ml,并用氫氧化鈉溶液調節pH至3.5-5.0;過濾,充氮灌封于安瓿中,滅菌。
3.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,所述氫氧化鈉溶液為0.1mol/L的氫氧化鈉溶液。
4.根據權利要求2所述的方法,其特征在于,用氫氧化鈉溶液調節pH至4.5。
5.根據權利要求2至4中任一項所述的方法,其特征在于,所述安瓿為10ml,所述依達拉奉注射液的規格為10ml:15mg。
6.根據權利要求2至4中任一項所述的方法,其特征在于,所述注射用水的溫度為70℃。
7.根據權利要求2至4中任一項所述的方法,其特征在于,用氫氧化鈉溶液調節pH至3.5-5.0之后,以0.22微米的微孔濾膜過濾至澄明。
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