[發(fā)明專利]同質(zhì)中藥材原料的制備方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010223534.2
• 申請(qǐng)日: 2010-07-12
• 公開（公告）號(hào): CN102327297A
• 公開（公告）日: 2012-01-25
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 尹享邑
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 尹享邑
• 主分類號(hào): A61K36/00
• 分類號(hào): A61K36/00
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種同質(zhì)中藥材，其特征在于，所述藥材可以選自不同產(chǎn)地、同一產(chǎn)地不同地塊或者產(chǎn)地相同，批次不同的原藥材，經(jīng)過(guò)農(nóng)殘檢測(cè)合格后，進(jìn)一步檢測(cè)其質(zhì)量指標(biāo)成分含量，根據(jù)質(zhì)量指標(biāo)成分的含量按一定比例混合，混合后的藥材質(zhì)量指標(biāo)成分含量的在等于藥典規(guī)定的數(shù)值至藥典規(guī)定數(shù)值的2倍之間的某個(gè)具體數(shù)值，使之達(dá)到事先經(jīng)過(guò)研究制定的該中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，然后將混合后的原料藥加工成粉末，直徑在0.1毫米一5厘米的較為均勻的顆粒，即得同質(zhì)中藥材。

2.權(quán)利要求1所述的中藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指經(jīng)過(guò)大量研究后確立的控制該同質(zhì)中藥材質(zhì)量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)檢查項(xiàng)目更有利于控制該原料的質(zhì)量穩(wěn)定，從而達(dá)到保證最終制劑質(zhì)量的目的。

3.一種制備權(quán)利要求1所述的中藥材的方法，其中包括篩選不同產(chǎn)地、同一產(chǎn)地不同地塊或者產(chǎn)地相同，批次不同的原藥材，剔除外觀不合格的個(gè)體，利用原子吸收光譜法(AAS)、原子熒光法(AFS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法，其中原子吸收法包括火焰原子吸收法(FAAS)、石墨爐原子吸收法(CFAAS)、氫化物發(fā)生法(HGAAS)和專門用于汞測(cè)定的冷原子發(fā)生法(CVAAS)對(duì)中藥材農(nóng)殘進(jìn)行檢測(cè)，使其符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

4.如權(quán)利要求3所述的方法，進(jìn)一步包括采用高效液相、紫外光譜或熒光光譜對(duì)不同產(chǎn)地、同一產(chǎn)地不同地塊或者產(chǎn)地相同，批次不同的原藥材中的質(zhì)量指標(biāo)成分進(jìn)行分別檢測(cè)，根據(jù)測(cè)定結(jié)果按一定的比例混合，使混合后的中藥材質(zhì)量指標(biāo)成分的含量在等于藥典規(guī)定的數(shù)值至藥典規(guī)定的數(shù)值5倍之間的某個(gè)具體數(shù)值。

5.如權(quán)利要求4所述的方法，進(jìn)一步包括將混合后的中藥材粉碎或者經(jīng)過(guò)炮制后再粉碎，粒度在0.1毫米-5厘米之間，包封成重量為5g、10g或15g多種型號(hào)的產(chǎn)品，貼簽，分別存放。

6.如權(quán)利要求5所述的方法，進(jìn)一步包括將粉碎后的顆粒經(jīng)過(guò)提取加工，進(jìn)行組方，制備成片劑、丸劑、粉劑、溶液劑、懸浮液、乳化劑、顆粒劑、膠囊、栓劑或注射劑。