[發(fā)明專利]甘膽口服液的制備和質(zhì)量檢測方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010215585.0
• 申請日: 2010-07-02
• 公開（公告）號(hào): CN101869595A
• 公開（公告）日: 2010-10-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 江厚生;王秀敏;侯曉礁;李學(xué)良
• 申請（專利權(quán)）人: 北京生泰爾生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/484
• 分類號(hào): A61K36/484;A61K36/704;A61K9/00;G01N30/90;G01N30/02;A61P11/00;A61P31/00;A61P31/04;A61K31/045;A61K33/04;A61K35/413;A61K35/56
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種主治雞傳染性支氣管炎與雞毒支原體感染引起的肺熱咳嗽的甘膽口服液及其制備方法和質(zhì)量檢測方法。

背景技術(shù)

隨著我國養(yǎng)禽業(yè)的發(fā)展，特別是集約化、規(guī)模化養(yǎng)雞場的大量興起，近年來我國各地禽病大規(guī)模的發(fā)生和流行，尤其是一些新禽病的發(fā)生，給養(yǎng)禽業(yè)造成了不同程度的經(jīng)濟(jì)損失。在家禽疾病中，呼吸系統(tǒng)疾病是危害最大，最難控制的一類疾病。經(jīng)調(diào)查，家禽傳染性呼吸道疾病的發(fā)病率可以達(dá)到100％，死亡率隨年齡的不同在25～90％之間。特別是近幾年一些病原體新的變異株的出現(xiàn)，導(dǎo)致臨床癥狀非典型化，使呼吸道疾病變得更加復(fù)雜、難以防治。

雞傳染性支氣管炎(IB)和雞傳染性喉氣管炎(ILT)均為急性接觸性呼吸道傳染病，發(fā)病率和死亡率都很高，雞毒支原體(MG)是雞慢性呼吸道(CRD)的病原，可通過水平和垂直方式傳播，本病的死亡率一般不高，但往往會(huì)繼發(fā)或并發(fā)其他疾病，而且病死率高達(dá)40％以上。以上三種呼吸系統(tǒng)的疾病嚴(yán)重影響家禽的健康、生產(chǎn)性能和經(jīng)濟(jì)效益，給養(yǎng)雞業(yè)造成嚴(yán)重?fù)p失，是集約化養(yǎng)雞場的重要疫病。這三種病主要以疫苗免疫接種預(yù)防為主，而且疫苗接種也存在缺陷，一旦發(fā)病西藥不能達(dá)到治愈的目的。

迄今為止，國內(nèi)外對家禽傳染性呼吸道疾病的治療都非常關(guān)注。目前常用化學(xué)藥品治療，但由于藥品殘留的問題影響?zhàn)B禽業(yè)的發(fā)展，特別是肉雞出口企業(yè)的發(fā)展，因此，開發(fā)防治家禽呼吸道疾病的新型中藥具有十分重要的意義。

中獸藥以其獨(dú)特的中獸醫(yī)學(xué)理論體系、毒副作用低、殘留少等綠色治療手段及顯著的療效而著稱于世，歷經(jīng)兩千多年經(jīng)久不衰。但中獸藥傳統(tǒng)劑型大多數(shù)工藝簡單、劑型粗糙、使用不便，有效成分不能被完全利用，不能很好的適應(yīng)現(xiàn)代畜牧業(yè)生產(chǎn)集約化和規(guī)模化的要求。因此，利用現(xiàn)代科技手段，研究和開發(fā)服用方便、劑量少又能將有效成分充分利用的新中獸藥已經(jīng)成為急需解決的問題。

甘膽口服液的處方來源于民間中獸醫(yī)秘方，由甘草、豬膽粉、板藍(lán)根、牛黃、玄明粉、冰片組成。長期的臨床實(shí)踐證明，該方具有良好的益氣和中，清熱涼血，解毒宣肺和止咳平喘作用，對多種動(dòng)物呼吸系統(tǒng)疾病療效卓著，本研究將該方的主要適應(yīng)癥定位于禽類動(dòng)物呼吸道感染性疾病。

中獸醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肺為嬌臟，主一身之表，容易感受六淫、疫癘等多種病原而發(fā)病。禽類動(dòng)物更是如此，呼吸道與氣囊相通，龐大的黏膜表面直接與空氣接觸，當(dāng)空氣中病原密度升高或自身免疫功能下降時(shí)便極易引起感染。雞的傳染性喉氣管炎、傳染性支氣管炎和毒支原體感染(慢性呼吸道病)因其發(fā)病率高、傳播速度快和嚴(yán)重影響生產(chǎn)性能而常常給養(yǎng)雞業(yè)帶來巨大經(jīng)濟(jì)損失。從中獸醫(yī)藥學(xué)角度攻克這類疾病是本方研究的基本宗旨。

甘草為本方的主藥，具有補(bǔ)脾益氣、潤肺止咳、清熱解毒、調(diào)和藥性等多種功能；多種活性成分具有抗病毒作用，甘草黃酮能強(qiáng)烈抑制金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌等多種致病菌和清除活性氧，甘草甜素可放大免疫細(xì)胞的生物學(xué)效應(yīng)而調(diào)節(jié)免疫功能；

豬膽粉、板藍(lán)根和牛黃為本方的輔藥，具有清熱涼血、燥濕解毒功效，從多個(gè)不同角度針對病原而發(fā)揮作用。豬膽汁抗菌而止咳平喘，板藍(lán)根和牛黃抗病毒且提高免疫力，三藥與甘草合用發(fā)揮協(xié)同作用而使功效大大增強(qiáng)。

玄明粉為本方的佐藥，通過瀉熱通便，潤燥軟堅(jiān)，祛腐解毒作用使邪熱排出體外，從而輔佐主、輔藥實(shí)現(xiàn)消滅病原的目標(biāo)。

冰片為本方的使藥，其性辛涼升散，除本身醒神開竅、散熱止痛和清咽利喉功效外，還有使藥的作用，提高其他藥物的藥效發(fā)揮，加快血藥濃度的提高，促進(jìn)藥物的屏障透過率。

總之，中藥在防治ILT、IB、MG方面有著很大潛力和優(yōu)勢，我們研制的甘膽口服液可防治這三種疾病，更證明了中獸醫(yī)學(xué)“異病同治”的治療原則。經(jīng)臨床試驗(yàn)證明，甘膽口服液防治ILT、IB、MG療效確切、無毒副反應(yīng)和藥物殘留，在劑型方面，符合“三小”(使用劑量、毒性和副作用小)、“三效”(高效、速效、長效)和“五方便”(生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸、攜帶和服用方便)的特點(diǎn)。具有良好的市場前景和經(jīng)濟(jì)效益。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種用于雞傳染性支氣管炎與雞毒支原體感染引起的肺熱咳嗽的甘膽口服液，本藥品質(zhì)量穩(wěn)定，療效確切。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種生產(chǎn)甘膽口服液的工藝及其質(zhì)量檢測方法。

本發(fā)明所述的甘膽口服液是通過以下步驟制備的：