[發明專利]一種抗腫瘤及抗感染的大蒜辣素注射液的制備方法及其低溫連續攪拌超濾裝置

有效

• 申請號: 201010205840.3
• 申請日: 2010-06-22
• 公開（公告）號: CN102058527A
• 公開（公告）日: 2011-05-18
• 發明（設計）人: 陳堅;李新霞
• 申請（專利權）人: 新疆埃樂欣藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/255;C12P11/00;A61P35/00;A61P31/04;A61P31/10
• 代理公司: 北京中恒高博知識產權代理有限公司 11249
• 代理人: 夏晏平

1.一種抗腫瘤及抗感染的大蒜辣素注射液的制備方法，其特征在于，分兩步：

第一步，提取大蒜辣素，步驟為：

(1)、在充滿氬氣或高純氮的容器中加入脫氧純水和蒜酶，其中脫氧純水∶蒜酶＝1000～2000ml∶35.4g，充分攪拌使蒜酶充分溶解，調節水浴溫度至25-35℃，控制pH值在6.5-8.5范圍內；

(2)、配制蒜氨酸溶液，其中蒜氨酸∶脫氧純水＝35.4∶500～1000ml，將蒜氨酸溶液緩慢滴加入上述容器，其中蒜氨酸∶蒜酶＝1mg∶1～2IU，充分攪拌，并連續通入氬氣或高純氮使容器內充滿高純氮或氬氣；

(3)、滴加完畢后繼續攪拌，反應總時間20～40分鐘。得到含大蒜辣素等成分的酶解反應溶液，立即用冰水置換水浴中的溫水，水浴溫度降至0℃(有過量冰塊)，最后利用1000～5000D超濾膜除去蒜酶得到大蒜辣素水溶液。

第二步，在潔凈生物安全柜環境下，將步驟一中提取的大蒜辣素用預冷至0-4℃的溶劑稀釋得到大蒜辣素溶液；

將上述大蒜辣素溶液按照需要充氮或充氬氣安瓿灌封成不同規格的大蒜辣素注射液，用于靜脈滴注，治療敗血癥或腫瘤等疾病。

2.根據權利要求1所述的大蒜辣素注射液的制備方法，其特征在于，所述溶劑為脫氧純水、含有抗凍劑乙醇的脫氧純水、含有丙二醇的脫氧純水中的一種。

3.根據權利要求1所述的大蒜辣素注射液的制備方法，其特征在于，所述蒜氨酸純度大于90％。

4.根據權利要求1所述的大蒜辣素注射液的制備方法，其特征在于，所述蒜酶活力大于1000IU/g。

5.根據權利要求1所述的大蒜辣素注射液的制備方法，其特征在于，所述攪拌速度為60-120rpm。

6.根據權利要求1所述的大蒜辣素注射液的制備方法，其特征在于，所述脫氧純水是新煮沸放冷的純水，底部通入高純氮或氬氣1小時/10L，脫除水中存在的溶解氧。

7.權利要求1所述的大蒜辣素注射液的低溫連續攪拌超濾裝置，其特征在于，包括設置有保溫罩的廣口容器和制冷平臺，所述廣口容器放置在制冷平臺上，所述廣口容器的橫截面通過超濾膜將容器分為上下兩部分，所述廣口容器上部設置有攪拌裝置，并設置有一進氣口，所述高純氮或氬氣由此口進入；所述廣口容器下部配套設置有取液裝置。