[發明專利]治療脾腎兩虛型糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法與應用

無效

• 申請號: 201010205486.4
• 申請日: 2010-06-22
• 公開（公告）號: CN102293855A
• 公開（公告）日: 2011-12-28
• 發明（設計）人: 吳深濤;李進;周靜;崔維利;王斌;李慶書
• 申請（專利權）人: 天津市石天藥業有限責任公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K36/88;A61P3/10;A61P13/12;A61K35/32
• 代理公司: 天津翰林知識產權代理事務所(普通合伙) 12210
• 代理人: 張國榮

1.一種治療脾腎兩虛型糖尿病腎病的中藥組合物，其特征是：該中藥組合物按重量份包括有以下藥味組成：

菟絲子200-400、酒五味子100-300、地黃100-300、黃芪100-300、炙淫羊藿50-250、石蓮子100-300、丹參50-250、鹽車前子50-200，還有藥用輔料。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征是：所述黃芪藥味能夠用人參、西洋參、紅參、黨參、太子參、白人參、野山參之一種替代；所述淫羊藿藥味能夠用仙茅、巴戟天、鹿茸、杜仲、肉蓯蓉、沙苑子之一種替代；所述丹參藥味能夠用桃仁、紅花、牛膝之一種替代。

3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征是：所述藥用輔料為糊精、淀粉、乳糖之一。

4.一種治療糖尿病腎病的中藥組合物的制備方法，其方法包括以下步驟：

a)水提取：將權利要求1所述的中藥組合物置水提取罐中，按重量計加入該中藥組合物的6-10倍量水煎煮2次，每次1-4小時，沸騰后蒸汽壓力0.03-0.04Mpa，合并煎液，濾過；

b)濃縮：水提取濾液置濃縮罐中，濃縮至相對密度為1.29-1.31，溫度為50℃的清膏，濃縮溫度40-100℃；

c)顆粒劑的制備：

a’)水提取物平鋪于真空干燥箱中，真空干燥，真空度-0.06-0.09Mpa，溫度40-100℃，制得干膏；

b’)干膏粉碎成細粉80-120目；

c’)干膏粉兌入適量糊精，過篩，混合均勻，混合時間10-50分鐘；

d’)干膏粉用95％乙醇制粒，制粒時間3-10分鐘；

e’)將d’)步驟中所制的濕顆粒平鋪于干燥箱中，干燥，鋪層厚度1-2cm，干燥溫度50-100℃；

f’)將干燥后的顆粒整粒，用目數為14目的篩網整粒；

g’)將顆粒分裝，每一小袋裝4-6g；

5.根據權利要求1或4制成的中藥組合物，其特征是：

a)應符合顆粒劑項下有關的各項規定《中國藥典》2010年版一部附錄IC；

b)所述中藥組合物每g含丹參以丹參素C₉H₁₀O₅計，不得少于0.9mg；

c)微生物限度檢查符合中國藥典的規定；

d)在常溫保存下，該中藥組合物的有效期為12個月。

6.根據權利要求4所述的方法，其特征是：所述方法的c步驟中，能夠將提取物制成丸劑、散劑、合劑、片劑、煎膏劑、膠囊劑或糖漿劑。

7.根據權利要求4所述制備方法制備的中藥組合物，用于治療糖尿病腎病。