[發明專利]梓醇注射液及粉針劑的處方及制備方法

無效

• 申請號: 201010205403.1
• 申請日: 2010-06-10
• 公開（公告）號: CN101919820A
• 公開（公告）日: 2010-12-22
• 發明（設計）人: 徐曉玉;何瑤;李萬玉;祝慧鳳;陳立;周佳麗
• 申請（專利權）人: 西南大學
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K31/7048;A61P9/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種用于治療腦缺血性腦疾病的藥物制劑，即梓醇凍干粉針劑，其特征在于梓醇凍干粉針劑的處方組成含有以下成分：梓醇、賦形劑和pH調節劑。

2.如權利要求1所述的梓醇凍干粉針劑，其特征在于所述賦形劑為葡萄糖、乳糖、蔗糖、低分子右旋糖苷、甘露醇、甘氨酸、海藻糖的一種或一種以上組合物。

3.如權利要求1所述的梓醇凍干粉針劑，其特征在于所述pH調節劑為氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉的一種或一種以上組合物，調節范圍為5-8。

4.如權利要求1所述的梓醇凍干粉針劑，其特征在于處方中各組分用量為：梓醇1～1000mg，葡萄糖0-2000mg，乳糖0-2000mg，蔗糖0-2000mg，低分子右旋糖苷0-2000mg，甘露醇50mg～2000mg，甘氨酸100mg～4000mg，海藻糖25mg～1000mg，pH調節劑適量(調pH為5-8)。

5.如權利要求1所述的梓醇凍干粉針，其特征在于其制備方法為：稱取處方量的梓醇和賦形劑，加適量注射用水，充分攪拌使其溶解，調pH為5-8，補加注射用水至全量；用0.22μm的微孔濾膜濾過后，無菌分裝，冷凍干燥，即得。

6.如權利要求1所述的梓醇凍干粉針，其特征在于可單獨或與其它治療腦缺血病癥的藥物組合物以凍干粉針劑劑型應用于治療腦缺血性腦疾病。