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[發(fā)明專利]阿德福韋酯固體制劑及其制備方法無效

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 201010204779.0 申請日: 2010-06-22
公開(公告)號: CN102293776A 公開(公告)日: 2011-12-28
發(fā)明(設計)人: 周世旺;朱建強;田青松;劉亞梅;楊昕;馬克 申請(專利權(quán))人: 天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司;天津泰普藥品科技發(fā)展有限公司
主分類號: A61K31/675 分類號: A61K31/675;A61P31/20;A61J3/00
代理公司: 暫無信息 代理人: 暫無信息
地址: 300192*** 國省代碼: 天津;12
權(quán)利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 阿德福韋酯 固體 制劑 及其 制備 方法
【權(quán)利要求書】:

1.一種阿德福韋酯固體制劑,其特征在于它是由包合的阿德福韋酯顆粒與藥用輔料組成;其中所述的包合阿德福韋酯顆粒是指將包合劑與藥用溶劑加熱溶解,放冷后與阿德福韋酯混合,再去除藥用溶劑制得。

2.權(quán)利要求1所述的固體制劑,其中包合阿德福韋酯顆粒與藥用輔料的重量比為:包合阿德福韋酯顆粒0.5-3份,藥用輔料1-25份;所述的包合阿德福韋酯顆粒的組成為:阿德福韋酯0.5-1份,包合劑0.05-0.15份。

3.權(quán)利要求1或2所述的固體制劑,其中包合劑與藥用溶劑加熱溶解的溫度為35-90℃;其中所述的藥用輔料為乳糖、甘露醇、微晶纖維素、預膠化淀粉、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素、硬脂酸鎂或二氧化硅;包合劑為聚乙二醇或聚維酮;聚乙二醇或聚維酮與羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素的一種或兩種混合物;藥用溶劑為甲醇、乙醇、丙酮、氯仿或二氯甲烷;所述的固體制劑為片劑、膠囊或顆粒劑。

4.權(quán)利要求1-3任一項所述的固體制劑,其中的聚乙二醇為聚乙二醇2000、聚乙二醇3000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇10000;聚維酮為聚維酮K12、聚維酮K17或聚維酮K30。

5.權(quán)利要求1-3任一項所述的固體制劑,其中的阿德福韋酯指的是無定形或結(jié)晶型的阿德福韋酯。

6.權(quán)利要求5所述的固體制劑,其中結(jié)晶型的阿德福韋酯指的是Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ或Ⅴ。

7.權(quán)利要求1-3任一項所述阿德福韋酯固體制劑的制備方法,其特征在于按如下的步驟進行:

(1)按重量份數(shù)為0.5-3的比例選擇藥用溶劑,加入包合劑攪拌,于35-90℃加熱溶解,放冷至室溫;

(2)然后加入0.5-1份阿德福韋酯,攪拌均勻;35℃以下蒸干溶劑,得到包合的阿德福韋酯顆粒;

(3)將所得的包合阿德福韋酯顆粒與藥用輔料混合均勻后制成固體制劑。

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