[發(fā)明專利]旋覆花注射液及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010201802.0
• 申請日: 2010-06-17
• 公開（公告）號: CN101890065A
• 公開（公告）日: 2010-11-24
• 發(fā)明（設計）人: 董堅;陳明清;洪敏;劉為青
• 申請（專利權(quán)）人: 昆明醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K9/08;A61K47/10;A61P35/00
• 代理公司: 昆明正原專利代理有限責任公司 53100
• 代理人: 金耀生

1.一種旋覆花注射液，其特征在于由以下配比的原料組成：

每1000ml用量：

水朝陽旋覆花提取物?10.0～10.5g

1，2丙二醇?????????100～150ml

氯化鈉?????????????8.5～9.0g

注射用水??????????余量

旋覆花注射液主要成分：

分子式：C₁₉H₂₆O₆

性狀：本品為淡黃色或黃色的透明液體

含量：含水朝陽旋覆花倍半萜化合物應為標示量的80～110％

pH值：7.0-9.5。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的旋覆花注射液，其特征在于水朝陽旋覆花提取物按以下制備：

1)以水朝陽草為原料，將水朝陽草與石油醚按質(zhì)量比1∶5的比例混合后加熱至60～90℃；

2)加熱回流提取，靜置冷卻，結(jié)晶析出；

3)過濾結(jié)晶，然后將結(jié)晶用甲醇熱溶后重結(jié)晶；

4)再經(jīng)硅膠柱層析分離，氯仿洗脫，硅膠G薄層層析檢測，合并相同成分，甲醇結(jié)晶，得到水朝陽旋覆花提取物；

5)經(jīng)高效液相色譜進行成分鑒定。

3.權(quán)利要求1所述的旋覆花注射液的制備方法，其特征在于按以下進行：

1)稱取配方量的水朝陽旋覆花提取物加適量注射用水及丙二醇，攪拌溶解后，加入NaCl，攪拌，使完全溶解；

2)加注射用水至全量，攪拌均勻，并用0.1N?NaOH調(diào)pH至8.0～9.5；

3)測pH含量合格后，用砂棒過濾至澄清供填封；

4)滅菌：100℃流通蒸汽30分鐘。