[發明專利]抗高血壓中風的鐵皮石斛尼莫地平合用藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010197374.9
• 申請日: 2010-06-08
• 公開（公告）號: CN101843851A
• 公開（公告）日: 2010-09-29
• 發明（設計）人: 陳立鉆;樓正家;吳人照;楊兵勛;張旭峰;楊芳亮;夏克中;沈春香;陳午兵;王增;陳宇;鄭純威;李端陽
• 申請（專利權）人: 浙江天皇藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/16;A61K9/48;A61K9/20;A61K9/06;A61P9/12;A61P9/10;A61K31/4422
• 代理公司: 杭州中成專利事務所有限公司 33212
• 代理人: 金祺

1.一種抗高血壓中風的鐵皮石斛尼莫地平合用藥物，其藥效成分包括鐵皮石斛水提物和尼莫地平，鐵皮石斛水提物與尼莫地平的質量比為1.0～4.0∶0.12～0.24。

2.根據權利要求1所述的鐵皮石斛尼莫地平合用藥物，其特征在于，由所述藥效成分與藥學上可接受的制備浸膏用的輔料組成，其中鐵皮石斛水提物的質量含量為8.0％～80％。

3.根據權利要求1所述的鐵皮石斛尼莫地平合用藥物，其特征在于，由所述藥效成分與藥學上可接受的制備顆粒劑用的輔料組成，其中鐵皮石斛水提物的質量含量為2.0％～80％。

4.根據權利要求1所述的鐵皮石斛尼莫地平合用藥物，其特征在于，由所述藥效成分與藥學上可接受的制備膠囊用的輔料組成，其中鐵皮石斛水提物的質量含量為10％～50％。

5.根據權利要求1所述的鐵皮石斛尼莫地平合用藥物，其特征在于，由所述藥效成分與藥學上可接受的制備片劑用的輔料組成，其中鐵皮石斛水提物的質量含量為10％～50％。

6.一種抗高血壓中風的鐵皮石斛尼莫地平合用藥物中間體的制備方法，包括步驟：

(1)將鐵皮石斛的莖軋扁、碎段成粗料，加10～30倍重量的水浸泡；

(2)將上述鐵皮石斛水浸混合物置于提取罐加熱提取2～3次，每次1～8小時，過濾；

(3)提取液濃縮至相對密度1.005～1.150；

(4)按鐵皮石斛水提物∶尼莫地平的質量比為1.0～4.0∶0.12～0.24的比例向濃縮后的提取液中加入尼莫地平粉末，攪拌均勻，經噴霧干燥得到混合干膏粉顆粒，即中間體產物；或者，

將濃縮后的提取液噴霧干燥得到干膏粉顆粒，再按鐵皮石斛水提物∶尼莫地平的質量比為1.0～4.0∶0.12～0.24的比例均勻噴入尼莫地平乙醇液，混勻后再沸騰干燥，得到混合干膏粉顆粒，即中間體產物。

7.一種基于權利要求7所述方法制備的中間體的鐵皮石斛尼莫地平合用藥物顆粒劑的制備方法，將混合干膏粉顆粒摻入藥學上可接受的輔料葡萄糖、蔗糖、淀粉或纖維素中的一種或幾種，使鐵皮石斛水提物的質量含量為2.0％～80％，包裝，即得顆粒劑成品。

8.一種基于權利要求7所述方法制備的中間體的鐵皮石斛尼莫地平合用藥物膠囊的制備方法，將混合干膏粉顆粒摻入藥學上可接受的輔料或藥粉，使鐵皮石斛水提物的質量含量為10％～50％，分裝入膠囊，照射殺菌即得膠囊成品。

9.一種基于權利要求7所述方法制備的中間體的鐵皮石斛尼莫地平合用藥物片劑的制備方法，將混合干膏粉顆粒摻入藥學上可接受的輔料葡萄糖、蔗糖、淀粉或纖維素中的一種或幾種，使鐵皮石斛水提物的質量含量為10％～50％，壓片，包裝，即得片劑成品。

10.一種抗高血壓中風的鐵皮石斛尼莫地平合用藥物浸膏的制備方法，包括以下步驟：

(1)將鐵皮石斛的莖軋扁、碎段成粗料，加10～30倍重量的水浸泡；

(2)將上述鐵皮石斛水浸混合物置于提取罐加熱提取2～3次，每次1～8小時，過濾；

(3)提取液濃縮至0.1～2.0克生藥/克，或者將提取液濃縮至相對密度1.000～1.150；

(4)先按鐵皮石斛水提物∶尼莫地平的質量比為1.0～4.0∶0.12～0.24的比例加入尼莫地平粉末，再加入制備浸膏或滋膏用的藥學上可接受的輔料煉蜜、飴糖、蔗糖或蜂蜜中的一種或幾種，使鐵皮石斛水提物的質量含量為8.0％～80％，混合均勻，在三十萬級潔凈區灌裝；

(5)半成品置滅菌柜中殺菌即得浸膏成品。