[發明專利]非洛地平緩釋片的制備方法有效
| 申請號： | 201010193842.5 | 申請日： | 2010-06-07 |
| 公開（公告）號： | CN101843598A | 公開（公告）日： | 2010-09-29 |
| 發明（設計）人： | 丁盛;殷學治 | 申請（專利權）人： | 常州制藥廠有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/28 | 分類號： | A61K9/28;A61K31/4422;A61K47/38;A61P9/12 |
| 代理公司： | 南京經緯專利商標代理有限公司 32200 | 代理人： | 李紀昌 |
| 地址： | 213018 江蘇*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 非洛地平 緩釋片 制備 方法 | ||
1.一種非洛地平緩釋片，其特征在于是通過以下方法制備的：
(1)片芯的制備：
將占總組分重量的1％～10％的非洛地平、占總組分重量的20％-55％羥丙甲纖維素的一部分以及填充劑混合，采用潤濕劑潤濕，進行濕法制粒；將濕顆粒低溫烘干后，與剩余的羥丙甲纖維素混合，加入潤滑劑后壓片，制備成片芯；
(2)片芯的包衣步驟：采用包衣材料進行包衣，獲得的包衣片增重2～3％。
2.根據權利要求1所述的非洛地平緩釋片，其特征在于所述羥丙甲纖維素的一部分是占羥丙甲纖維素總質量的40％～90％。
3.根據權利要求1或2所述地非洛地平緩釋片，其特征在于所述羥丙甲纖維素的一部分是K100LV?CR和K4M?CR中的一種，所述剩余的羥丙甲纖維素是K4M?CR、K15M?CR和K100M?CR中的一種或多種的混合物。
4.一種非洛地平緩釋片的制備方法，其特征在于包括以下步驟：
(1)片芯的制備：
將占總組分重量的1％～10％的非洛地平、占總組分重量20％-55％的羥丙甲纖維素的一部分以及填充劑混合，采用潤濕劑潤濕，進行濕法制粒；將濕顆粒低溫烘干后，與剩余的羥丙甲纖維素混合，加入潤滑劑后壓片，即得含主藥的片芯；
(2)片芯的包衣步驟：采用包衣材料進行包衣，獲得的包衣片增重2～3％。
5.根據權利要求4所述的非洛地平緩釋片的制備方法，其特征在于所述的羥丙甲纖維素的一部分是占羥丙甲纖維素總質量的40％～90％。
6.根據權利要求4或5所述的非洛地平緩釋的制備方法，其特征在于所述的羥丙甲纖維素的一部分是K100LV?CR或者K4M?CR，所述剩余的羥丙甲纖維素是K4M?CR、K15M?CR和K100MCR中的一種或多種的混合物。
7.根據權利要求4所述的非洛地平緩釋片的制備方法，其特征在于所述的潤濕劑為50％以上的乙醇水溶液；所述的填充劑為乳糖，甘露醇，預膠化淀粉，微晶纖維素，聚乙二醇中的一種或多種的混合物；所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或多種的混合物。
8.根據權利要求4所述的非洛地平緩釋片的制備方法，所述的羥丙甲纖維素占總組分重量的25％-46％。
9.根據權利要求4或7所述的非洛地平緩釋片的制備方法，其特征在于所述的非洛地平占總成分的重量百分比2％～5％；所述的潤濕劑是60％～80％的乙醇水溶液。
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