[發明專利]崗梅抗流感有效部位的制備及測定方法

無效

• 申請號: 201010191645.X
• 申請日: 2010-05-28
• 公開（公告）號: CN101879200A
• 公開（公告）日: 2010-11-10
• 發明（設計）人: 賴小平;蘇子仁;李耿
• 申請（專利權）人: 東莞廣州中醫藥大學中醫藥數理工程研究院
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;G01N21/31;A61P31/16;A61P31/00;A61P11/00;A61K125/00;A61K127/00
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 譚一兵

技術領域

本發明涉及一種中藥，尤其涉及一種中藥的有效部位的制備方法和含量測定方法，該有效部位可用于制備防治感冒、流行性感冒的藥物。

背景技術

流行性感冒(Influenza，簡稱流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染，是一種傳染性強、傳播速度快的疾病。主要通過空氣中的飛沫，或接觸傳播。

人流感病毒分為甲、乙、丙三型，其抗原性及其致病力極易發生變異，尤其是甲型病毒，因此流感極易發生，具有高度傳染性。我國是流感多發國，而且自1957年以來的3次世界性大流行都起源于我國。1917～1919年，歐洲爆發流感，導致2000萬人死亡，是歷史上最嚴重的一次流感爆發。

目前防治流感的最有效手段是接種流感疫苗，但由于流感病毒變異性強，可使現有疫苗失效，從而加大了防治的難度。數十年來，世界各國均投入大量的人力物力進行抗流感病毒的研究，希望能找到更為有效的預防以及治療流感病毒的方法。抗病毒藥物的研發主要針對阻止病毒吸附、阻止病毒核酸的復制、阻止病毒信使RNA翻譯成病毒蛋白質、神經氨酸酶抑制劑等幾個病毒的代謝環節。目前開發的藥物有金剛烷(amantadine)、甲基金剛烷胺(rematadine)、利巴韋林(tibavirin)、λ-干擾素、扎那米韋(zanamivir)與奧斯米韋(oseltamivir)。但現有的藥物，不但有副作用，而且存在耐藥性。因此，急需開發新的可有效預防，治療流感，來源更安全，價格低廉的高效抗感冒藥物。

發明內容

針對現有技術存在的問題，本發明的目的在于克服上述現有技術的不足之處，提供一種用于制備防治感冒、流行性感冒的藥物。在篩選抗流行性感冒藥物的過程中，發現崗梅經水提取濃縮后萃取所得的正丁醇部位、大孔樹脂吸附溶劑洗脫部位對甲1型流感病毒具有明顯的體內、外抑制及殺滅作用，為此，本發明提供一種崗梅抗流感有效部位的制備方法，提供一種崗梅抗流感有效部位的質量控制方法，提供本發明崗梅抗流感有效部位在制備治療或預防流感藥物或保健品中的應用，其可選自于丸劑、片劑、膠囊劑、噴霧劑以及滴丸劑當中的一種。

為達上述目的，本發明的崗梅抗流感有效部位的制備方法，包括下述步驟：

①、首先將干燥的崗梅粉碎，使用水作為溶劑進行提取，濃縮至適當體積(每ml含0.1～5g生藥)，得崗梅水提濃縮液；

②、后續精制純化采用以下方法中的一種：

方法A、萃取：于崗梅水提濃縮液中，加入水飽和的正丁醇少量(相當于崗梅水提濃縮液0.1～10倍體積)多次萃取，回收正丁醇，濃縮即得崗梅抗流感有效部位；

或方法B、樹脂吸附：將前述所得的濃縮液，上大孔樹脂柱，先用3～4個柱體積的水洗去雜質，然后用洗脫溶劑(30％～95％的乙醇)進行洗脫，收集洗脫液，濃縮即得崗梅抗流感有效部位。

優化為：崗梅藥材1kg，粉碎，第一次8倍量水煎煮1小時，過濾，濾渣加6倍量水煎煮0.5小時，過濾，棄渣，兩次濾液合并濃縮至生藥量1g/ml，其后續精制純化采用以下方法中的一種：

方法A：將前述所得的濃縮液，水飽和正丁醇少量多次萃取，回收正丁醇，濃縮得浸膏，得崗梅抗流感有效部位；

或方法B：將前述所得的濃縮液，上預處理好的D-101大孔樹脂柱，重吸附3次，水洗三倍柱體積，再30％乙醇洗脫3倍柱體積，最后用70％乙醇洗脫3倍柱體積，回收乙醇至無醇味，濃縮，即得。

本發明的崗梅抗流感有效部位的質量控制方法，包括下述步驟：

①、標準曲線的制備：

精密稱取赪酮甾醇3-O-β-D-葡萄甙對照品約14mg置100ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，制成濃度為0.14mg/ml的赪酮甾醇標準溶液。精密吸取赪酮甾醇標準溶0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8ml分別置10ml具塞試管中，揮干甲醇，分別加入新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，密塞，搖勻，置60℃水浴中加熱15min后取出，立即用冷水冷卻至室溫，分別精密加入冰醋酸5ml，搖勻，作為供試品溶液。另精密量取甲醇溶液0.8，按照上述操作至加入冰醋酸5ml搖勻為止，作為空白溶液。取供試品溶液和空白溶液，照分光光度法試驗，在550nm波長處分別測定吸收度，繪制標準曲線；

②、崗梅抗流感有效部位總皂苷的含量測定：