[發明專利]一種快速崩解的珍菊降壓片劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201010191127.8
• 申請日: 2010-06-03
• 公開（公告）號: CN101829175A
• 公開（公告）日: 2010-09-15
• 發明（設計）人: 鮑立曾;劉法千;潘六富
• 申請（專利權）人: 浙江得恩德制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61K9/28;A61K47/36;A61K47/32;A61P9/12;A61K35/56;A61K31/4168;A61K31/549;A61K31/7048
• 代理公司: 浙江翔隆專利事務所 33206
• 代理人: 張建青

技術領域

本發明涉及中西復方制劑，尤其是一種主藥成份多、規格小的珍菊降壓片劑及其制備方法。

背景技術

珍菊降壓片由主藥按野菊花膏粉100g、珍珠層粉100g、鹽酸可樂定30mg、氫氯噻嗪5g、蘆丁20g配比和藥用輔料制成1000片，其中野菊花膏粉具有清熱降火、清利頭目、平肝降壓的作用；珍珠層粉具有平肝潛陽、安神定驚、清熱明目等功效；蘆丁能降低毛細血管通透性，增加毛細血管的張力，并能降低人體血清中甘油三酯的水平；鹽酸可樂定屬于中樞性的α₂腎上腺素能受體激動劑，可通過降低人效感神經的活性起到降壓和減慢心率的作用；氫氯噻嗪是一種噻嗪類利尿劑，可通過削減患者的血容量來達到降壓的目的。上述藥物組合在一起可起到很好的協同降壓作用。該藥既能降壓，又能改善各種臨床癥狀，同時充分發揮了中藥在調整機體平衡失調方面的作用，解除產生高血壓的各種病源。珍菊降壓片通過中西藥物的協同配伍，達到了標本兼治、提高療效、降低毒副作用的目的，是目前輕、中度高血壓的一線用藥。然而，珍菊降壓片也存在一定的不足，鹽酸可樂定、氫氯噻嗪規格(即用量)很小，難于混勻，含量均勻度不好；同時野菊花膏粉等中藥成份易吸潮結塊，崩解時間明顯延長，降低了其生物利用度。由于含量均勻度不好、吸潮結塊會產生血藥濃度峰谷效應大，血壓的波動程度大，不利于平穩降壓，因而開發一種西藥成份含量均勻度好、中藥成份崩解迅速的珍菊降壓片劑及其制備方法非常必要。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服上述現有技術存在的缺陷，提供一種中藥成份崩解迅速、西藥成份含量均勻度好的珍菊降壓片劑及制備方法。

為此，本發明采用如下的技術方案：一種快速崩解的珍菊降壓片劑，由主藥按野菊花膏粉100g，珍珠層粉100g，鹽酸可樂定30mg，氫氯噻嗪5g，蘆丁20g配比和藥用輔料制成1000片，其特征在于：所述的藥用輔料包括崩解劑、稀釋劑、潤滑劑、包衣劑和潤濕劑，主藥和輔料按重量百分比計配比如下：主藥占70-90％、崩解劑5-15％、稀釋劑10-20％、潤滑劑1-3％、包衣劑3-8％，其余為潤濕劑；所述的崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉三種組份聯用，三者的重量比為8-15∶8-15∶1-3，其中，十二烷基硫酸鈉為外加崩解劑；羧甲淀粉鈉為內、外加崩解劑，內、外加的重量比例為2∶1；交聯聚乙烯吡咯烷酮為內、外加崩解劑，內、外加的重量比例為4∶1。

《中國藥典》2005年版附錄分散均勻性的檢查方法如下：

取供試品兩片，置于20℃±1℃的100ml水中，振搖三分鐘，應全部崩解并通過二號篩。