[發(fā)明專利]一種快速崩解的珍菊降壓片劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201010191127.8 | 申請日: | 2010-06-03 |
| 公開(公告)號: | CN101829175A | 公開(公告)日: | 2010-09-15 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 鮑立曾;劉法千;潘六富 | 申請(專利權(quán))人: | 浙江得恩德制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K36/28 | 分類號: | A61K36/28;A61K9/28;A61K47/36;A61K47/32;A61P9/12;A61K35/56;A61K31/4168;A61K31/549;A61K31/7048 |
| 代理公司: | 浙江翔隆專利事務(wù)所 33206 | 代理人: | 張建青 |
| 地址: | 312560 浙江*** | 國省代碼: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 一種 快速 崩解 降壓 片劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種快速崩解的珍菊降壓片劑,由主藥按野菊花膏粉100g,珍珠層粉100g,鹽酸可樂定30mg,氫氯噻嗪5g,蘆丁20g配比和藥用輔料制成1000片,其特征在于:所述的藥用輔料包括崩解劑、稀釋劑、潤滑劑、包衣劑和潤濕劑,主藥和輔料按重量百分比計配比如下:主藥占70-90%、崩解劑5-15%、稀釋劑10-20%、潤滑劑1-3%、包衣劑3-8%,其余為潤濕劑;所述的崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉三種組份聯(lián)用,三者的重量比為8-15∶8-15∶1-3,其中,十二烷基硫酸鈉為外加崩解劑;羧甲淀粉鈉為內(nèi)、外加崩解劑,內(nèi)、外加的重量比例為2∶1;交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮為內(nèi)、外加崩解劑,內(nèi)、外加的重量比例為4∶1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速崩解的珍菊降壓片劑,其特征在于:所述的稀釋劑選用乳糖、微晶纖維素、淀粉、預(yù)膠化淀粉、甘露醇中的一種或幾種;所述的潤滑劑選用硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸、二氧化硅、聚乙二醇中的一種或幾種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的快速崩解的珍菊降壓片劑,其特征在于:所述的稀釋劑選用預(yù)膠化淀粉,潤滑劑選用硬脂酸鎂。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速崩解的珍菊降壓片劑,其特征在于:所述的潤濕劑選用95%乙醇。
5.權(quán)利要求1、2、3或4所述快速崩解的珍菊降壓片劑的制備方法,其按如下步驟進行:
a.按配比稱取處方量野菊花膏粉、珍珠層粉、蘆丁和稀釋劑,將其混合均勻后,粉碎過100目篩;
b.按配比稱取內(nèi)加崩解劑,先將內(nèi)加崩解劑與氫氯噻嗪混勻后,然后與a步驟得到的物料一起放入混合機中混合3~5分鐘;
c.將鹽酸可樂定溶于潤濕劑中,然后加入到b步驟得到的物料中,再加入適量潤濕劑,攪拌5~10分鐘,用16目篩制粒,70±5℃鼓風(fēng)干燥,干顆粒過16目篩整粒;
d.外加崩解劑和潤滑劑與所得的干顆粒充分混合均勻后,取樣檢驗合格后壓片,用包衣劑包衣,成品檢驗合格后包裝。
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