[發(fā)明專利]止咳中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010190084.1
• 申請日: 2010-05-25
• 公開（公告）號: CN101862442A
• 公開（公告）日: 2010-10-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 許丹青
• 申請（專利權(quán)）人: 廣東臺城制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P11/14;A61K33/02
• 代理公司: 廣州新諾專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44100
• 代理人: 華輝;周端儀

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥組合物，尤其是一種止咳中藥組合物及其制備方法，以及該中藥組合物新的衍生劑型、新的給藥方式。

背景技術(shù)

近年來，由于地球大氣污染日益嚴(yán)重，工業(yè)與民用污染源不斷增加，加之環(huán)境治理不力等因素，人類生存環(huán)境惡化，人體的免疫功能遭到破壞，呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率呈明顯上升趨勢，其引起的死亡率也逐年上升，目前呼吸系統(tǒng)疾病已成為人類幾大“殺手”之一。據(jù)國家衛(wèi)生部門統(tǒng)計，我國每年近三億人感染呼吸系統(tǒng)疾病，其中咳嗽患者多達(dá)五千多萬；另據(jù)國家健康統(tǒng)計中心2002年統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，每10個中國兒童中就有1個患有咳嗽疾病，而每年漫長的冬季，更是眾多老年人咳嗽多發(fā)的季節(jié)。經(jīng)濟越發(fā)達(dá)的地區(qū)，呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率越高。另據(jù)美國調(diào)查，咳嗽是該國患者就醫(yī)的第1位原因，而不明原因的慢性咳嗽占呼吸科門診的10％～38％，久咳患者還容易引起高血壓、腦缺氧、肺心病等并發(fā)癥。

止咳寶是臺山名老中醫(yī)劉得之先生創(chuàng)制于1915年的中成藥，其獨特的祛痰、鎮(zhèn)咳、平喘的卓越療效贏得國內(nèi)外廣大病人的信賴。由罌粟殼浸膏、紫菀、甘草、橘紅、百部、五味子、桔梗、枳殼、陳皮、荊芥、前胡、干姜、氯化銨、薄荷素油制成。本方以清代名醫(yī)程鐘齡在《醫(yī)學(xué)心悟》中創(chuàng)制的“止咳散(止嗽散)桔梗、荊芥、紫菀、百部、白前、陳皮、甘草七味為基礎(chǔ)，去白前加前胡、罌粟殼、橘紅、枳殼、干姜、五味子、薄荷素油、氯化銨。加前胡、橘紅能增強疏散風(fēng)寒、下氣消痰的作用，再加罌粟殼酸澀斂肺之品，有較強的止咳作用，用于治療久咳不止，為君藥；方中紫菀溫肺，下氣，消痰，止嗽，用于治療風(fēng)寒咳嗽氣喘；方中百部溫潤肺氣，止咳，殺蟲，治風(fēng)寒咳嗽，百日咳；方中陳皮具理氣，調(diào)中，燥濕，化痰功能；方中荊芥具發(fā)表、祛風(fēng)、理血作用；前胡具宣散風(fēng)熱，下氣，消痰作用；因此，荊芥、前胡共起疏風(fēng)解表之功；五味子，對久咳肺氣耗散者，起補養(yǎng)五臟，益氣補虛之力，起伏正祛邪作用；桔梗與枳殼為常用藥對，桔梗升而枳殼降，一升一降為余邪未盡、肺氣失于肅降或病程纏綿難愈者所宜，利于肺氣肅降。荊芥、前胡、枳殼、五味子、干姜共起疏風(fēng)解表理氣，扶正祛邪散寒之功，共為佐藥；方中甘草，和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥，尚有鎮(zhèn)咳作用，薄荷素油有疏風(fēng)作用，共為使藥。配以氯化銨，促進祛痰作用。縱觀全方，君臣佐使配合恰當(dāng)，相輔相成，發(fā)揮了解表散寒、宣肺除痰，益肺氣養(yǎng)肺陰之功，起理肺祛痰，止咳平喘的功能。

止咳寶片是全國獨家品種，是國家基本藥物，但劑型單一，一部分患者人群無法使用，從而限制了該藥在咳嗽治療上的推廣。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種止咳中藥組合物及其制備方法。

本發(fā)明的另一目的在于提供上述止咳中藥組合物新的衍生劑型及新的給藥方式。

本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的：一種止咳中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)準(zhǔn)備以下藥材：罌粟殼、紫菀、甘草、橘紅、百部、五味子、桔梗、枳殼、陳皮、荊芥、前胡、干姜、氯化銨、薄荷素油；

(2)將罌粟殼凈藥材置多功能提取罐中，加60％乙醇，1∶8～1∶10料液比，熱回流提取二次，每次3.5-4.5小時，醇提液濾過，合并，藥渣棄去；

(3)將罌粟殼醇提液抽入酒精回收塔中回收乙醇至溫度達(dá)到85～90℃時，轉(zhuǎn)入雙效蒸發(fā)器中進行雙效蒸發(fā)，濃縮至相對密度為1.05～1.10(50℃±2℃)，濃縮液濾過，加入調(diào)漿罐中，加入適量糊精調(diào)漿，攪拌，煮沸，保溫，噴霧干燥，得罌粟殼浸膏，即I號清膏粉；

(4)將紫菀、甘草凈藥材投入多功能提取罐內(nèi)，加藥材9-11倍量的水，熱回流提取2次，每次1.5-2.5小時，水提液濾過，合并二次濾液得濾液A；

(5)將桔梗、百部、陳皮、荊芥、前胡、橘紅、枳殼、五味子、干姜九味凈藥材投入多功能提取罐內(nèi)，加入9-11倍量60％乙醇，熱回流提取二次，每次4.5-5.5小時，醇提液濾過，合并濾液，回收乙醇，得濾液B；

(6)將濾液A、B吸入雙效蒸發(fā)器中濃縮，濃縮至相對密度為1.05～1.10(50℃±2℃)，濃縮液濾過，噴霧干燥，加入適量輔料調(diào)漿，攪拌，煮沸，保溫，得II號清膏粉；

(7)I號清膏粉、II號清膏粉和氯化銨混勻，噴加薄荷素油，即得。

本發(fā)明使藥材采用更合理的工藝提取，生產(chǎn)效率大幅度提高，且有效成分得以比原止咳寶片工藝更徹底提取，藥品的質(zhì)量也更為優(yōu)良，從而能更好地發(fā)揮藥效，更好更廣泛地用于臨床。

具體實施方式

本發(fā)明是一種止咳中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：