[發明專利]止咳中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010190084.1
• 申請日: 2010-05-25
• 公開（公告）號: CN101862442A
• 公開（公告）日: 2010-10-20
• 發明（設計）人: 許丹青
• 申請（專利權）人: 廣東臺城制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P11/14;A61K33/02
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 華輝;周端儀

1.一種止咳中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)準備以下藥材：罌粟殼、紫菀、甘草、橘紅、百部、五味子、桔梗、枳殼、陳皮、荊芥、前胡、干姜、氯化銨、薄荷素油；

(2)將罌粟殼凈藥材置多功能提取罐中，加60％乙醇，1∶8～1∶10料液比，熱回流提取二次，每次3.5-4.5小時，醇提液濾過，合并，藥渣棄去；

(3)將罌粟殼醇提液抽入酒精回收塔中回收乙醇至溫度達到85～90℃時，轉入雙效蒸發器中進行雙效蒸發，濃縮至相對密度為1.05～1.10(50℃±2℃)，濃縮液濾過，加入調漿罐中，加入適量糊精調漿，攪拌，煮沸，保溫，噴霧干燥，得罌粟殼浸膏，即I號清膏粉；

(4)將紫菀、甘草凈藥材投入多功能提取罐內，加藥材9-11倍量的水，熱回流提取2次，每次1.5-2.5小時，水提液濾過，合并二次濾液得濾液A；

(5)將桔梗、百部、陳皮、荊芥、前胡、橘紅、枳殼、五味子、干姜九味凈藥材投入多功能提取罐內，加入9-11倍量60％乙醇，熱回流提取二次，每次4.5-5.5小時，醇提液濾過，合并濾液，回收乙醇，得濾液B；

(6)將濾液A、B吸入雙效蒸發器中濃縮，濃縮至相對密度為1.05～1.10(50℃±2℃)，濃縮液濾過，噴霧干燥，加入適量輔料調漿，攪拌，煮沸，保溫，得II號清膏粉；

(7)I號清膏粉、II號清膏粉和氯化銨混勻，噴加薄荷素油，即得。

2.根據權利要求1所述的止咳中藥組合物的制備方法，所述步驟(3)中，雙效蒸發時，控制蒸汽壓力≤0.2MPa，真空度：一效-0.04～-0.08MPa，二效-0.06～-0.08MPa；所述步驟(6)中，雙效蒸發時控制蒸汽壓力≤0.2MPa，真空度：一效-0.04～-0.08MPa，二效-0.06～-0.08MPa。

3.根據權利要求1所述的止咳中藥組合物的制備方法，所述步驟(3)和步驟(6)中，泵入高速離心噴霧干燥機中噴霧干燥，控制進風溫度160～200℃，出風溫度80℃～110℃。

4.根據權利要求1所述的止咳中藥組合物的制備方法，所述步驟(7)中，按重量分數計算，配方為I號清膏粉90～110份，由紫菀26～38份、橘紅15～26份、百部15～26份、五味子3～7份、桔梗26～38份、枳殼3～7份、陳皮26～38份、荊芥10～22份、前胡40～54份、干姜3～7份、甘草85～105份制得的II號清膏粉，氯化銨65～95份，薄荷素油0.3～0.7份。

5.根據權利要求1所述的止咳中藥組合物的制備方法，于步驟(7)中加入輔料制成相應劑型，包括：蜜煉膏劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、糖漿劑、貼劑、緩釋制劑或控釋制劑。

6.根據權利要求5所述的止咳中藥組合物的制備方法，制備片劑時按以下配方：按重量分數計算，I號清膏粉50-55份、II號清膏粉182-186份、氯化銨158-162份、薄荷素油0.8-1.2份、磷酸氫鈣18-22份、糊精54-58份、羧甲淀粉鈉19-23份、微晶纖維素187-191份、95％乙醇340～360份、純化水2.5-3.8份、硬脂酸鎂6-8份、玉米朊2.5-3.8份、聚丙烯酸樹脂IV7-9份、羥丙甲纖維素4-5.5份、二甲硅油0.35-0.75份、聚山梨酯80?2-3份、蓖麻油0.8-1.5份、棕氧化鐵3.5-4.5份、滑石粉7-9份、川蠟2-2.4份。

7.根據權利要求5所述的止咳中藥組合物的制備方法，制備片劑時，包衣前先將片芯在60～90℃預熱0.5～2小時，再進行包衣。

8.由權利要求1-7中任一權利要求所述制備方法制成的止咳中藥組合物。

9.根據權利要求8所述的止咳中藥組合物，其中五味子醇甲含量不低于0.038mg/g。

10.根據權利要求8所述的止咳中藥組合物，其中紫菀酮含量不低于0.060mg/g。